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Activity
QRVI (Quality, Regulatory, Vigilance, Medical information)
October 7, 2019

Chargé d'affaires réglementaires - Pôle LCM France et CHC H/F

Your mission

Au sein du service DIRECTION AFFAIRES REGLEMENTAIRES, rattaché un chargé d'affiares réglementaires, vous :

- Préparez et soumettez des dossiers de renouvellement, de variations (CMC, safety, administratives) en procédures nationales, PRM ou DCP ;
- Préparez et soumettez des demandes d’abrogation d’AMM : déclaration et arrêt de commercialisation ; 

- Préparez des diffusions des approbations ;
- Coordinez certains projets Consumer Health Care en lien avec les filiales EU ;

- Mettez à jour des bases de données en lien avec les activités ci-dessus (PMA, Ophrys) ;

- Intervenez en support à la validation des BAT et à la gestion de l’évolution du pictogramme femme enceinte (en lien avec l’instruction en cours de rédaction).

Expected profile

De formation Pharmacie, ou Master 2 Affaires Réglementaires, vous avez une première expérience dans les affaires réglementaires.

Vous êtes force de proposition, rigoureux et autonome.

Vous faites preuve de motivation et de curiosité.

Un bon niveau d'anglais est indispensable.

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