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Activity
QRVI (Quality, Regulatory, Vigilance, Medical information)
October 4, 2019

Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux H/F

Your mission

Au sein de Pierre Fabre Medical Devices, rattaché au directeur de PFMD, vous :


- Participez à la réalisation du plan d'actions visant à mettre en conformité les dossiers techniques de marquage CE avec les nouvelles exigences de sécurité et de performance du règlement MDR 2017/745 d'application obligatoire au 26 mai 2020 ; 
- Contribuez à la constitution des dossiers d'enregistrement export (hors Europe) des DM distribués ;  
- Intervenez pour la mise en place de la base interne des données venant alimenter les bases européennees EUDAMED (obligations du fabricant) ;
- Assistez les chargés d'affaires réglentaires dans leurs missions opérationnelles.

Expected profile

De formation Master 2 Réglementaires ou Ingénierie de la Santé, vous avez une spécilisation en Dispositif Médical.

Vous êtes rigoureux, autonome et réactif.

Vous appréciez le travail en équipe.

Vous faites preuve de curiosité et de qualités rédactionelles.

Vous avez le sens du résultat.

La maitrise de l'anglais est souhaitée.

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