Communiqué de presse

Pierre Fabre Médicament obtient une AMM en Chine pour NAVELBINE® Oral

22 septembre 2014

Pierre Fabre Médicament obtient une AMM en Chine pour NAVELBINE® Oral (vinorelbine*) dans le traitement du cancer avancé du poumon et du sein

 

Castres, 22 septembre 2014 – Pierre Fabre Médicament annonce l’obtention en Chine d’une autorisation de mise sur le marché délivrée par la CFDA (Chinese Food and Drug Administration) pour NAVELBINE® Oral, en monothérapie ou en association, pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé non ressecable, et pour celui du cancer du sein avancé.

Cette autorisation fait suite au dépôt d’un dossier d’enregistrement en 2010 comprenant les résultats de deux études randomisées menées par Pierre Fabre en Chine depuis 2008, date d’inclusion du premier patient. Ces études menées chez des patients chinois ont permis de valider l’intérêt de NAVELBINE® Oral dans le traitement de première ligne des patients atteints de cancer bronchique ou de cancer du sein métastatique.


« La mise à disposition en Chine d’une chimiothérapie orale va faciliter la prise en charge ambulatoire de nombreux patients atteints de cancer du poumon ou du sein. Cette autorisation marque une étape importante dans le développement international de la division pharmaceutique et plus particulièrement de sa franchise oncologie ». Frédéric Duchesne Président Pierre Fabre Médicament


Les patients traités pour un cancer sont de plus en plus nombreux en Chine, notamment du fait d’une amélioration des dépistages et d’une meilleure prise en charge des malades. Les
cancers du poumon et du sein sont parmi les principaux cancers touchant la population chinoise. Avec plus de 19,3 millions de nouveaux cas de cancer par an d’ici à 2025 dans le
monde**, ces pathologies sont un fléau sanitaire majeur.


Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.pierre-fabre.com.

 

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