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Activité
Développement clinique
29 octobre 2019

Directeur de Programme Clinique - Oncologie H/F

Votre mission

Au sein de notre Unité Innovation Oncologie, vous définissez, proposez des plans de développement clinique et suivez les études associées . Plus précisément, vous:

• Réunissez les données scientifiques, interagissez avec les acteurs de la recherche et apportez une expertise médicale et scientifique sur les produits confiés ;
• Elaborez et proposez les plans de développement clinique; suivez le déroulement des études et en analysez les résultats ;
• Participez  aux pre-IND meetings, Scientific Advices et autres interactions avec les autorités (EMA, FDA, et autres autorités nationales) ;
• Participez à la rédaction ou revue des principaux documents des études en charge et à l'écriture du CTD et à la soumission, y compris dans les interactions avec les autorités d'enregistrement ;
• Proposez des stratégies de positionnement et une expertise médicale aux équipes Marketing pour les produits en life cycle management et en pré-lancement ;
• Assurez un support et l'interface avec les opérations cliniques et autres acteurs du développement clinique internes et sous-traitants.

Profil recherché

Médecin avec une première expérience dans l'industrie pharmaceutique (développement clinique ou Medical Affairs)

ou Médecin investigateur
Idéalement, oncologue de formation ou avec une première expérience de l'oncologie 
Idéalement expérience de soumission en vue d'AMM et des interactions avec les autorités dans ce contexte
Capacité à travailler en matriciel, centré sur le patient, sens du résultat et de l'innovation
Anglais courant

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