Retour à la liste des offres Ajouter cette offre aux favoris Retirer cette offre des favoris
Activité
Développement clinique
27 juin 2019

Directeur de Programme Clinique - Oncologie H/F

Votre mission

• Réunir les données scientifiques, interagir avec les acteurs de la recherche et apporter une expertise médicale et scientifique sur les aires thérapeutiques et les produits sur lesquels vous travaillez ;
• Elaborer et proposer les plans de développement clinique et définir le design des études cliniques de ce plan; suivre le déroulement des études et en analyser les résultats ;
• Participer en qualité de référent scientifique aux pre-IND meetings, Scientific Advices et autres interactions avec les autorités (EMA, FDA, et autres autorités nationales) ;
• Participer à la rédaction ou revue des principaux documents des études en charge et à l'écriture du CTD et à la soumission, y compris dans les interactions avec les autorités d'enregistrement ;
• Proposer des stratégies de positionnement et une expertise médicale aux équipes Marketing pour les produits en life cycle management et en pré-lancement ;
• Assurer un support et l'interface avec les opérations cliniques et autres acteurs du développement clinique internes et sous-traitants ;

Profil recherché

• Médecin avec une expérience d'au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique en développement clinique ou Medical Affairs
• Idéalement, oncologue de formation ou avec une première expérience de l'oncologie
• Vous avez une expérience de soumission en vue d'AMM et des interactions avec les autorités dans ce contexte
• Vous êtes autonome et organisé.
• Vous avez un bon niveau d'anglais (oral et écrit)

Postuler sur notre plateforme de recrutement