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Activité
QRVI
19 juin 2019

Chargé d'affaires réglementaires H/F

Votre mission

Intégré au sein du département des Affaires Réglementaires Monde, et plus spécifiquement dans le pôle Life cycle management (LCM), pour les produits au statut Médicament, vous :

- Définissez et mettez en œuvre la stratégie réglementaire pour le Développement, le Life Cycle Management (LCM), le maintien des AMM (ou équivalent - autres statuts) des produits dont vous avez la responsabilité, en Europe, USA, Canada et Suisse (zone ICH) dans le respect de la réglementation ;
- Animez selon le besoin une équipe produit réglementaire globale ;
- Accompagnez les correspondants réglementaires locaux (filiales ou partenaires) dans la mise en œuvre de la stratégie réglementaire Produit définie, pour les gammes de produits dont vous avez la responsabilité sur la zone ICH et en cohérence pour chaque zone avec le support des Chargés affaires réglementaires zone ;
- Interagissez dans la définition et la mise en œuvre des stratégies réglementaires dans le développement des médicaments.

Profil recherché

Pharmacien ou Bac+5 scientifique avec une formation complémentaire en Droit de la Santé, enregistrements internationaux ou expérience réglementaire d'au moins 1 an.
Connaissance de la réglementation des médicaments.
Anglais courant.

Capacité d'analyse et de synthèse
Rigueur et capacité à négocier
Autonomie et sens de l'équipe
Réactivité/Anticipation
Adaptabilité

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