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Activité
QRVI
13 novembre 2019

Chargé d'assurance qualité Projets H/F

Votre mission

Assurer le rôle de représentant Qualité dans les projets et à ce titre :
* Etre le contact Qualité privilégié du Responsable Projet.
* Participer à l'établissement du plan directeur du projet pour en définir les grandes lignes en lien avec les politiques Qualité Site et Groupe.
* Garantir la gestion des risques qualité liés au développement / introduction / transfert des projets confiés sur les procédés existants.
* Garantir le respect de la qualité et de la conformité des procédés au sein de PFMP-API en veillant au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
* Proposer des règles de fonctionnement au sein de l'équipe Qualité permettant l'exécution des travaux dans les meilleures conditions de délai, de sécurité, de qualité et de coût.
* Assurer le suivi des Délivrables Qualité et le Reporting Qualité des projets :
* Représenter la qualité Site au travers des réunions de suivi projet en interne et avec le client.
* Maintenir les indicateurs de suivi du planning relatif aux activités Qualité Site.
* Assurer le transfert de compétences vers les équipes qualité opérationnelles au long du projet et plus particulièrement en fin de projet avant passage de l'activité en routine.

Profil recherché

* Bac + 5 (ingénieur généraliste ou pharmacien) ayant 5 à 8 ans d'expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables.
* Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (Europe, Etats-Unis, Japon).
* Anglais courant.
* Autonomie, adaptabilité, sens du résultat, réactivité, sens des priorités, aisance relationnelle.
* Culture de l'engagement

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