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Activité
Fabrication
13 novembre 2019

Responsable fabrication H/F

Votre mission

Rattaché au Responsable production de l'usine de Pau (64), vous définissez, proposez et mettez en œuvre des actions relatives à l’organisation et aux méthodes de travail, aux moyens techniques et aux moyens en personnel, des ateliers de production du site d’ API 1 (Injectables classiques et cytotoxiques). Ceci afin de permettre la mise à disposition des commandes clients dans les délais demandés, au niveau de qualité requis (respect des standards Qualité FDA, BPF, Dispositifs Médicaux), dans les quantités attendues et au meilleur coût.

 

A ce titre, vous :

- Coordonnez et animez les activités des ateliers de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des standards Qualité FDA et européens et des règles d’Hygiène, de Sécurité et d’Environnement ;

- Suivez le planning hebdomadaire des ateliers dans un souci d'amélioration de la productivité, du service client et de la performance économique.

- Participez à la planification et à l’organisation à moyen terme de ces ateliers en coordination avec le service Logistique.

- Suivez les indicateurs de Production (pertes matières, TRS, efficience, états de productivité) et les indicateurs Usine (adhérence planning, taux de service, temps de cycle, …).

- Participez à la gestion et au développement des moyens humains de votre périmètre ;

- Assurez la revue des dossiers de lot issus de la fabrication avant transmission au service assurance qualité ;

- Participez aux investigations liées aux déviations et aux réclamations et assurez le suivi de leur résolution ;

- Optimisez les procédés de fabrication existants dans le cadre de l'amélioration continue.

Profil recherché

Pharmacien avec spécialisation industrielle et une expérience affirmée dans l’encadrement d’équipes de production en industrie pharmaceutique.

Connaissance des formes stériles et des référentiels FDA.

Anglais professionnel.

Capacité à animer une équipe.

Rigueur, implication, autonomie  et sens de l'organisation.
Développement des autres, sens relationnel. 

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