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Activité
QRVI
6 novembre 2019

Chargé affaires réglementaires International H/F

Votre mission

Au sein du Département Règlementaire Pôle Déploiement International, vous participez aux stratégies réglementaires globales produits.

 

Dans ce cadre, vous:

- Définissez, anticipez, planifiez et supportez la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour l'ensemble des projets / produits concernés sur la zone géographique dont vous êtes responsable ;

- Intervenez dans l'enregistrement, le maintien des AMM (ou autres statuts) et le business développement afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique ;

- Supportez les correspondants réglementaires locaux dans la réalisation de toutes les activités liées à l'enregistrement ;

- Participez au maintien des autorisations de mise sur le marché et au business développement dans le respect de la réglementation, pour l'ensemble des produits PF concernés, sur la zone géographique dont vous êtes responsable, et en cohérence avec le support apporté par les responsables des produits concernés.

- Êtes l'interlocuteur interne privilégié sur les réglementations pays pour sa zone.

 

Démarrage de la mission: fin novembre/début décembre

Profil recherché

De formation Pharmacien ou scientifique avec une formation complémentaire type droit de la santé, contrôle des médicaments, enregistrements internationaux, vous disposez d'une expérience réglementaire d'au moins 3 ans


Vous détenez de solides connaissances de la réglementation Européenne, du médicament et plus particulièrement de la procédure centralisée

La maitrise de l'anglais courant est indispensable

Vous disposez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse
Vous êtes rigoureux, autonome et réactif

Vous aimez travailler en équipe

Vous avez une bonne capacité à négocier

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