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Activité
QRVI
26 novembre 2019

Chargé Affaires Réglementaires Projets transverses et sérialisation H/F

Votre mission

Cette opportunité est ouverte au dispositif de mise en situation pour les collaborateurs internes (accord GPEC du 24/04/2018)

 

Au sein du pôle Opérations Règlementaires et rattaché à sa Responsable, vous:

 

- Assurez la coordination des projets transverses attribués et autres activités réalisées au sein des AR monde afin de permettre l'anticipation des risques et le respect des délais des livrables à fournir, dans les conditions de qualité requises ;

 

- Assurez la coordination réglementaire du projet sérialisation afin de garantir l’anticipation et la mise en place des actions réglementaires nécessaires à l’implémentation de la sérialisation sur l’ensemble des produits Pierre Fabre ;

 

- Contribuez au process de fiches de lancement nécessitant des informations relevant de l’expertise et des bases de données des Affaires Réglementaires.

 

 

Profil recherché

De formation type Pharmacien ou scientifique avec une formation complémentaire en droit de la santé, contrôle des médicaments, enregistrements internationaux ou expérience réglementaire d'au moins 2 ans, vous êtes à la recherche d'un nouveau challenge


Vous disposez d'une expérience réglementaire d'au moins 3 ans, en particulier sur des produits en phase de R&D

L'anglais courant est indispensable


Vous détenez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse
Vous êtes rigoureux et détenez de bonnes capacité à négocier
Vous êtes autonome et vous avez le sens de l'équipe
Vous êtes réactif et adaptable

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