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Activité
Développement clinique
mai 21, 2020

Rédacteur médical études en vie-réelle/observationnelle H/F

Votre mission

Au sein de la Direction Médicale & Relations Patients/Consommateurs et rattaché à la Directrice Projets RWE & Datas, vous serez en charge de la rédaction des documents inhérents aux études en vie réelle.

Plus précisément vous :

-Réalisez la synthèse des données internes avec les données présentes dans la littérature
-Effectuez des recherches bibliographiques, et réaliser des revues systématiques de la littérature (selon PRISMA et les standards internationaux)
-Rédigez des documents de l’étude (synopsis, protocole d’utilisation, formulaire de consentement, cahier d’observation et carnet patient, etc.)
-Ecrivez conformément à la réglementation en vigueur les rapports contenant notamment les données émises à la suite des études cliniques
-Révisez et corrigez l’ensemble des documents scientifiques depuis le synopsis jusqu’au rapport clinique (y compris poster/abstract, synopsis, articles, protocoles, plans d’analyse, rapports finaux) pour le compte des filiales
-Réalisez la revue de l’ensemble des documents de l’étude en particulier, les cahiers d’observation et questionnaire patient, en cohérence avec les objectifs de l’étude
-Gérez les activités de sous-traitance liées à la rédaction des rapports d’études cliniques ou autres documents d’études
-Etes garant de la qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et des procédures internes

Profil recherché

Titulaire d'une formation supérieure de type bac+5

Vous avez :

-Soit une expérience significative en rédaction médicale et une expertise en rédaction de protocoles d'études cliniques et/ou observationnelles

-Soit via votre thèse l'expérience de la rédaction scientifique avec si possible une formation en recherche clinique. Une formation et un accompagnement vous seront alors proposés


Votre anglais est courant

Vous êtes reconnu pour vos qualités rédactionnelles, votre esprit de synthèse et votre esprit d'équipe

Le poste peut être basé à Toulouse ou Boulogne

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