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Activité
QRVI
octobre 23, 2020

Chargé d'assurance qualité produits H/F

Votre mission

Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd’hui environ 600 collaborateurs.

 

Suite à une mobilité interne, nous recrutons notre futur.e Chargé.e d’assurance qualité produits, pour ce site de production.

 

Vous intégrez le service assurance qualité produits composé de 15 collaborateurs. Rattaché.e hiérarchiquement au responsable assurance qualité produits, vous êtes en charge du management de la qualité des produits formes sèches jusqu’à leur libération, dans le respect des normes et référentiels liés au domaine pharmaceutique. Vous prenez part à l’amélioration continue au sein de l’unité. Pour ce faire, vous vous appuyez sur une équipe de 4 collaborateurs (techniciens assurance qualité et relecteurs de dossiers de lots) que vous managez.  

 

Plus précisément :

·       Vous libérez les lots de produits finis fabriqués et/ou achetés et vérifiez ou faites vérifier la conformité des dossiers de lots

·       Vous évaluez et décidez des actions à mener suite à la détection de non-conformités sur les produits fabriqués

·       Vous participez, si nécessaire, aux investigations suite à la réception de réclamations externes

·       Vous préparez et dispensez des formations qualité pour l’unité de production des formes sèches

·       Vous réalisez les audits internes de votre secteur, proposez et suivez les actions correctives et préventives et suivez les indicateurs de performance de l’activité de votre secteur

·       Vous approuvez la documentation technique en lien avec l’unité de production des formes sèches.

 

Vous collaborez principalement avec l’unité de production des formes sèches et êtes en interface avec l’ensemble des services du site. Vous pouvez être amené.e à intervenir sur les autres unités de production (formes liquides et pâteuses). En externe, vous collaborez avec les clients dans le cadre de produits sous-traités et parfois avec les fournisseurs.  

 

Le site étant un établissement pharmaceutique, vous intervenez dans un environnement fortement règlementé.

 

Qu’est-ce qui différencie ce poste des autres ?

Vous aurez une grande autonomie dans vos prises de décisions et dans la gestion des projets d’amélioration, où vous pourrez laisser exprimer votre créativité, dans un environnement propice à votre développement, au sein d’une équipe solidaire. Si vous êtes curieux/curieuse de connaître d’autres types de produits, votre polyvalence sur les autres unités sera favorisée. 

 

Ce poste est à pourvoir en CDI, au plus tôt.

Profil recherché

Vous êtes le.la candidat.e idéal.e si :

 

-        Vous êtes issu.e d’une formation de docteur en pharmacie et êtes inscriptible à l’ordre des pharmaciens section B.

-        Vous avez acquis une expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire, ou en production ou contrôle qualité, dans le secteur industriel pharmaceutique. Dans ce cadre, vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication et les normes ISO applicables au secteur pharmaceutique.

-        Vous maîtrisez les outils numériques et idéalement les logiciels SAP et Trackwise.

-        Vous savez vous exprimer dans un anglais professionnel, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

 

Vous vous distinguez, au-delà de vos compétences techniques, par :

-        Votre rigueur et votre orientation résultats, pour respecter les délais qui vous sont demandés et conduire des projets jusqu’à leur fin

-        Votre capacité à répondre à des sollicitations multiples et à vous positionner vis-à-vis d’interlocuteurs variés

-        Votre capacité à accompagner votre équipe dans sa montée en compétences

-        Votre envie d’initier et de mettre en place de nouveaux fonctionnements.

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