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Activité
Développement clinique
octobre 28, 2020

Responsable d'études cliniques H/F

Votre mission

Le Groupe Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial et le 2ème Laboratoire pharmaceutique indépendant français. Implanté depuis toujours en région Occitanie, le Groupe est présent dans 45 pays, compte 10 400 collaborateurs et distribue ses produits dans plus de 130 pays. 

Nos activités allant des médicaments éthiques aux soins dermo-cosmétiques, en passant par la santé grand public, nous permettent de proposer une approche globale de la santé (prévenir, soigner, accompagner).

Notre indépendance est assurée par une structure actionnariale unique en France : le Groupe est majoritairement détenu par une fondation reconnue d’utilité publique et par nos collaborateurs. Notre politique RSE a été récompensé au niveau Excellence par ECOCERT.

 

Intégré au sein de la BU Dermo Cosmétique et Personnal Care et plus spécifiquement au sein des Opérations Cliniques du service Support et Activités Transverses, le responsable d’Etudes Cliniques est responsable de la mise en place, de la réalisation et de l’exploitation des données des études cliniques dites "complexes" qui lui sont confiées dans le respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés.

 Plus spécifiquement vous :

- Participez à la conception d’études cliniques en lien avec les différents experts dédiés

- Assurez la mise en place et le suivi de l’essai

- Pilotez le monitoring des études en coordonnant l’activité des ARCs et en assurant la qualité de leur travail

- Êtes garant de la qualité des données recueillies en lien avec le Data Management

- Participez à la sélection des CROs

- Assurez le lien avec les CROs et les différents experts

- Participez à la rédaction des rapports d’études en concertation avec l’expert clinique.

- De façon ponctuelle, assurez le monitoring des études cliniques dans le  respect des bonnes pratiques cliniques, des procédures opératoires standards et de la réglementation en vigueur

- Participez à la rédaction/mise à jour/relecture des procédures et formulaires standards en lien avec les études cliniques

- Garantissez l'application du référentiel sur les dispositifs médicaux pour votre domaine d'activité

Profil recherché

De formation Bac+5 scientifique (biologie, pharmacie, recherche clinique...)

Vous justifiez d'une expérience professionnelle d'environ 5 ans dont au moins 3 ans obligatoirement en qualité d'Attaché de la Recherche Clinique

Vous avez une expérience de la gestion de projets incluant la gestion budgétaire

Une expérience dans les dispositifs médicaux serait un plus

Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre capacité à gérer plusieurs tâches simultanément

En lien étroit avec différents métiers, équipes et interlocuteurs vous avez déjà démontré votre capacité à travailler en mode collaboratif

Votre niveau d'anglais est courant que ce soit à l'écrit ou à l'oral (contacts réguliers avec des KOL, CRO étrangères)

Vous êtes à l'aise en présentation orale

Vous avez une bonne maîtrise du pack office

 

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