Соглашение между компаниями Pierre Fabre и ValenzaBio о лицензировании и организации коммерческого производства антитела против IGF-1R в целях разработки нового метода лечения тиреоидной офтальмопатии (TED)
8 апреля 2021 г.
Бетесда (Мэриленд), Кастр (Франция), 8 апреля 2021 г. - Американская биофармацевтическая компания ValenzaBio и французская фармацевтическая группа Pierre Fabre сегодня объявили о подписании лицензионного соглашения на доклинический препарат антитела к антагонисту рецептора инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1R), предназначенного для лечения тиреоидной офтальмопатии (TED) — эндокринного заболевания, для которого существует неудовлетворенная медицинская потребность. ValenzaBio получила от Pierre Fabre глобальные эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию (в том что не касается онкологической области применения) антитела против IGF-1R, разработанного компанией Pierre Fabre в Центре иммунологии, расположенном в Сен-Жюльен-ан-Женевуа (Франция), с целью лечения пациентов, страдающих тиреоидной офтальмопатией. ValenzaBio также имеет право проводить разработки для изучения применения препарата при других редких заболеваниях. Параллельно Pierre Fabre занимается разработкой собственной программы в отношении антител против IGF-1R ADC (W0101) для их применения в области онкологии.
Опыт Pierre Fabre в исследовании моноклональных антител и биологии IGF-1 привел нас к разработке соединения с пикомолярным сродством к связыванию и уникальными характеристиками интернализации. Благодаря этим свойствам данное моноклональное антитело может стать лучшим в своем классе продуктом для лечения тиреоидной офтальмопатии. ValenzaBio продемонстрировала способность осуществлять продуманные стратегии клинической разработки и нормативной регистрации для применения онкологических препаратов для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Мы рады сотрудничеству с целеустремленной командой ValenzaBio в рамках представления данного антитела пациентам с аутоиммунными заболеваниями, нуждающимся в медицинской помощи.
TED — тяжелое инвалидизирующее аутоиммунное заболевание, связанное с воспалением глазной орбиты и ремоделированием тканей, которое может привести к значительному проптозу глазного яблока и в дальнейшем к потере зрения.
В настоящее время в качестве первоочередного лечения применяются стероидные препараты, однако они имеют ряд недостатков, осложняющих маршрут пациента (низкая эффективность в долгосрочной перспективе, сложность схемы введения препарата, способствование развитию сопутствующих заболеваний).
Согласно текущим данным IGF-1R является проверенной мишенью, которая может принести пользу пациентам.
В соответствии с условиями соглашения о лицензии и коммерциализации Pierre Fabre получит предоплату при подписании, а также дополнительные платежи на этапах разработки и продаж и право на лицензионные отчисления от будущих продаж ValenzaBio. Кроме того, Pierre Fabre вложит капитал в ValenzaBio.
В рамках запланированного партнерства Pierre Fabre получит возможность вернуть переданные в рамках соглашения права на территориях, находящихся за пределами Северной Америки, после завершения исследований по проверке обоснованности концепции использования препарата по показаниям TED. В свою очередь, Pierre Fabre будет выплачивать ValenzaBio лицензионные платежи с продаж на этих территориях.
Pierre Fabre Group известна в мировом масштабе как производитель исключительных продуктов с целе-ориентированным подходом к вопросам здравоохранения. Pierre Fabre также лидирует в области непосредственной работы с пациентами, наряду со специалистами в области здравоохранения, с целью повышения активной роли пациентов в лечении своей болезни. Такой подход, ориентированный на пациента, также является основополагающим в осуществлении миссии ValenzaBio. Мы верим, что сможем совместно разработать инновационные методы лечения пациентов, страдающих тиреоидной офтальмопатией.
Мы рады предоставить данное моноклональное антитело, разработанное ValenzaBio под кодовым названием VB421 на основе онкологических исследований нашей компании, компании ValenzaBio и, таким образом, внести свой вклад в поиск инновационного терапевтического решения для пациентов, нуждающихся в медицинской помощи. Данное соглашение — еще один пример продуманной стратегии нашего партнерства с биотехнологическими компаниями на доклинической, клинической фазах или на этапе выхода препаратов на рынок.
О компании ValenzaBio, Inc.
ValenzaBio — это частная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Компания продвигает линейку дифференцированных моноклональных антител, нацеленных на клинически подтвержденные механизмы действия для обеспечения улучшенных методов оказания медицинской помощи пациентам, сталкивающимся с ограниченным набором доступных вариантов лечения. Ведущая программа ValenzaBio, VB119, разрабатывается для лечения мембранозной нефропатии (МН), за ней следует программа VB421, которая разрабатывается для лечения тиреоидной офтальмопатии. Компания ValenzaBio расположена в Бетесде, штат Мэриленд.
Дополнительная информация доступна на сайте: www.valenzabiotech.com.
О Pierre Fabre
Pierre Fabre — 2-я по величине частная французская фармацевтическая группа, обладательница второй по величине лаборатории дермокосметики в мире и занимающая лидирующие позиции на рынке Франции по продаже безрецептурных продуктов в аптеках.
В 2020 году доходы Pierre Fabre составили 2,2 миллиарда евро, 65 % из которых пришлись на международные продажи.
Группа, основанная на юго-западе Франции с момента своего учреждения, производит более 95 % своей продукции во Франции и насчитывает около 10 000 сотрудников по всему миру. Продукция компании реализируется примерно в 130 странах мира.
Pierre Fabre на 86 % принадлежит признанному на государственном уровне общественному Фонду Pierre Fabre и, во вторую очередь, его собственным сотрудникам, что реализовано в виде международной программы приобретения акций сотрудниками компании.
В 2019 году Ecocert Environment провела оценку корпоративной социальной и экологической ответственности Группы в соответствии со стандартом ISO 26000 по устойчивому развитию и присвоила уровень ECOCERT 26000 «Высокое качество».
Дополнительная информация о компании Pierre Fabre доступна на сайтах www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.
Контактная информация:
ValenzaBio:
Имя: Алисия Дэвис, THRUST Strategic Communications
Электронная почта: alicia@thrustsc.com
Pierre Fabre
Имя: Анн Кервейян, специалист по связям с общественностью
Электронная почта: anne.kerveillant@pierre-fabre.com