Acuerdo de Licencia y Comercialización entre Pierre Fabre y ValenzaBio sobre un anticuerpo anti-IGF-1R para el desarrollo de un tratamiento novedoso para la Enfermedad ocular tiroidea (Thyroid Eye Disease, TED)
8 de abril de 2021
Besthesda (Maryland), Castres (Francia), 8 de abril de 2021 – La compañía biofarmacéutica estadounidense ValenzaBio y el grupo farmacéutico francés Pierre Fabre anunciaron hoy la firma de un acuerdo de licencia de un anticuerpo antagonista preclínico del receptor de factor de crecimiento similar a la insulina de tipo 1 (IGF-1R) para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea (TED), una enfermedad endocrina con necesidades médicas no cubiertas. ValenzaBio recibió de la parte de Pierre Fabre los derechos mundiales y exclusivos para desarrollar y comercializar, fuera de la oncología, el anticuerpo anti-IGF-1R, descubierto por Pierre Fabre en su Centro de inmunología ubicado en Saint-Julien-en-Genevois (Francia), con el objetivo de tratar pacientes con TED. ValenzaBio podría desarrollar asimismo otras indicaciones en enfermedades raras. En paralelo, Pierre Fabre está llevando a cabo el desarrollo de su programa anti-IGF-1R ADC (W0101) en oncología.
La experiencia de Pierre Fabre en anticuerpos monoclonales y en la biología de IGF-1 nos condujo a desarrollar un compuesto con afinidad de vinculación picomolar y propiedades de internalización únicas. De acuerdo con estas propiedades, este anticuerpo monoclonal tiene el potencial para ser el mejor producto en su clase para el tratamiento de la TED. ValenzaBio ha demostrado su capacidad para aplicar estrategias clínicas y normativas razonadas para introducir fármacos oncológicos en escenarios autoinmunes e inflamatorios. Actualmente estamos encantados de trabajar con el extraordinariamente motivado equipo de ValenzaBio para llevar este anticuerpo a pacientes autoinmunes con necesidades médicas.
La TED es una enfermedad autoinmune debilitante asociada con la inflamación orbital del ojo y la remodelación de los tejidos que puede tener como resultado una proptosis importante, y podría conducir a la pérdida de la visión.
Los esteroides son actualmente el tratamiento de primera línea, pero presentan diversos inconvenientes que complican el recorrido del paciente (falta de eficacia a largo plazo, carga del esquema de administración, fomentación de comorbilidades).
Las evidencias actuales indican que el IGF-1R es un objetivo de interés probado que puede aportar valor a los pacientes.
Según los términos del acuerdo de Licencia y Comercialización, Pierre Fabre recibirá un pago inicial en el momento de la firma, así como pagos puntuales adicionales sobre el desarrollo y las ventas, y podría recibir regalías sobre las ventas futuras de ValenzaBio. Además, Pierre Fabre realizará una inversión de capital en ValenzaBio.
De acuerdo con la colaboración planificada, Pierre Fabre tendrá la opción de reclamar derechos en territorios fuera de Norteamérica tras la finalización de la prueba del concepto en la indicación de TED. A cambio, Pierre Fabre pagaría a ValenzaBio regalías sobre las ventas en dichos territorios.
El Grupo Pierre Fabre tiene una reputación de productos excepcionales a nivel mundial, y un enfoque de la atención sanitaria impulsado por una misión. Pierre Fabre ha sido asimismo un líder en el trabajo directo con los pacientes, junto con los profesionales sanitarios, para asegurarse de que jueguen un papel más activo en el tratamiento de sus enfermedades. Este enfoque centrado en el paciente es fundamental también para la misión de ValenzaBio. Juntos, creemos que podemos desarrollar tratamientos transformadores para la comunidad de la TED.
Estamos encantados de poner este anticuerpo monoclonal, desarrollado bajo el nombre codificado de VB421 por ValenzaBio, resultante de nuestra investigación en oncología, a disposición de ValenzaBio, y de contribuir así a la búsqueda de una solución terapéutica innovadora para los pacientes con dicha necesidad médica. Este acuerdo constituye otro ejemplo de nuestra estrategia deliberada de colaborar con la biotecnología en las etapas preclínicas, clínicas o de comercialización.
Acerca de ValenzaBio, Inc.
ValenzaBio es una compañía biofarmacéutica de capital privado centrada en desarrollar terapias seguras y eficaces para enfermedades autoinmunes e inflamatorias. La empresa está desarrollando una cartera de anticuerpos monoclonales diferenciados enfocados a mecanismos de acción clínicamente validados para proporcionar terapias mejoradas para los pacientes con opciones de tratamiento limitadas. El programa principal de ValenzaBio, VB119, se está desarrollando para el tratamiento de la nefropatía membranosa (Membranous Nephropathy, MN), y es seguido por VB421, que se está desarrollando para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea. ValenzaBio tiene su sede en Bethesda, Md.
Para obtener más información, visite www.valenzabiotech.com.
Acerca de Pierre Fabre
Pierre Fabre es el 2.º mayor laboratorio dermocosmético del mundo, el 2.º mayor grupo farmacéutico privado francés y el líder del mercado en Francia de productos sin receta comercializados en farmacias.
En 2020, Pierre Fabre generó ingresos por un valor de 2200 millones de euros, el 65 % de los cuales procedieron de las ventas internacionales.
Establecido en el sudoeste de Francia desde su creación, el Grupo fabrica más del 95 % de sus productos en Francia y emplea a unas 10 000 personas en todo el mundo. Sus productos de distribuyen en aproximadamente 130 países.
Pierre Fabre pertenece en un 86 % a la Fundación Pierre Fabre, una fundación de interés público reconocida por la ley, y en segundo lugar a sus propios empleados a través de un plan internacional de propiedad de acciones para empleados.
En 2019, Ecocert Environment evaluó el enfoque de responsabilidad corporativa social y medioambiental del Grupo de acuerdo con la norma ISO 26000 sobre desarrollo sostenible y le concedió el nivel de “Excelencia” de ECOCERT 26000.
Podrá obtener más información sobre Pierre Fabre en www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.
Contactos:
ValenzaBio:
Nombre: Alicia Davis, THRUST Strategic Communications
E-mail: alicia@thrustsc.com
Pierre Fabre
Nombre: Anne Kerveillant, Directora de Comunicación
E-mail: anne.kerveillant@pierre-fabre.com