Des mesures dites de "routine" encadrent le bon usage du médicament : ce sont les informations du Résumé des Caractéristiques du Produit pour les professionnels de santé, la notice pour les patients, le conditionnement du médicament ou l’instauration de conditions de prescription et de délivrance. Lorsque celles-ci semblent insuffisantes pour assurer un usage sûr et efficace du médicament, des mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) peuvent être mises en œuvre.

Les MARR sont destinées à prévenir ou réduire la probabilité de survenue d'effets indésirables, leur gravité et/ou l'impact sur le patient.

Si vous êtes un professionnel de santé et que vous souhaitez faire une demande de Documents de Mesures de Réduction du Risque (Brochure, Guide, Formulaire, Carte) concernant nos produits, vous pouvez nous contacter au : 0 800 326 326 (Service & appel gratuits)

ISOTRETINOÏNE (Curacné®)

  • Guide médecin décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques.
  • Guide pharmacien décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques.
  • Brochure destinée aux patients et patientes : informent sur les risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques
  • Formulaire d’accord de soin pour les patientes en âge de procréer
  • Carte Patiente pour le suivi du plan de prévention des grossesses
  • Courrier de liaison entre le dermatologue envisageant d’initier un traitement chez une femme en âge de procréer et le médecin en charge de la contraception
  • Courrier de liaison entre le dermatologue initiant le traitement et le médecin en charge du suivi du ou de la patiente

Les vidéos éducationnelles destinées aux patient·e·s sont également accessibles depuis le site de l’ANSM dans un dossier thématique dédié à l’isotrétinoïne 

ISOTRETINOINE (nouvelle fenêtre)

ALITRETINOÏNE (Alizem®)   

  • Guide médecin décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques
  • Guide pharmacien décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques
  • Brochure destinée aux patients et aux patientes les informant sur les risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques
  • Formulaire d’accord de soin pour les patientes en âge de procréer
  • Carte patiente pour le suivi du plan de prévention des grossesses
  • Courrier de liaison entre le dermatologue envisageant d’initier un traitement chez une femme en âge de procréer et le médecin en charge de la contraception
  • Courrier de liaison entre le dermatologue initiant le traitement et le médecin en charge du suivi du ou de la patient.e 
ALITRETINOÏNE (Alizem®) (nouvelle fenêtre)

PROPRANOLOL (Hémangiol®) 

Guide pour l'entourage du patient pour réduire les risques liés à l'usage d'Hémangiol 

PROPRANOLOL (Hémangiol®) (nouvelle fenêtre)

LÉVONORGESTREL / ETHINYLESTRADIOL (Daily®, Ludéal®) 

SULFATE FERREUX (Tardyféron Nourrissons®, solution buvable) 

VINORELBINE ORALE (Navelbine®, Vinorelbine Pierre Fabre®)