Contract Development and Manufacturing

Su socio en desarrollo y en subcontratación industrial

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usine de Pau
El grupo Pierre Fabre ofrece actividades de subcontratación farmacéutica y no farmacéutica (Contract Development & Manufacturing Organization) que combinan un alto nivel de calidad, de competencias y de rendimiento. 

Nuestros equipos de especialistas le acompañan en el desarrollo y la industrialización de sus productos.

Dotados de una herramienta industrial reconocida y certificada por las agencias internacionales de salud y del medicamento, aportamos toda nuestra experiencia para la realización de sus proyectos en los ámbitos de:

  • principios activos farmacéuticos y no farmacéuticos, 

  • inyectables y anticuerpos monoclonales,

  • formas secas y líquidas no estériles.
     

Principios activos farmacéuticos e Ingredientes Nutracéuticos y Cosméticos

Basado en su experiencia industrial de más de 40 años, Pierre Fabre CDMO propone una oferta de servicio completa que cubre el aprovisionamiento de materias primas, la producción industrial de principios activos de origen vegetal, animal o de síntesis para los sectores farmacéuticos, cosméticos y nutracéuticos. 
Pierre Fabre CDMO se apoya en conocimientos tecnológicos e industriales de vanguardia tales como la extracción, la purificación mediante cromatografía, la síntesis química, la producción de compuestos citotóxicos, el cultivo celular vegetal o también los fluidos supercríticos. También ofrece prestaciones de scale-up gracias a su piloto industrial y garantiza la fabricación industrial en condiciones GMP y/o biológica. 
 

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toneladas de plantas extraídas cada año

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Pierre Fabre gaillac industrie
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toneladas de materias primas de origen animal extraídas anualmente

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Pierre Fabre Calendula
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principios activos fabricados de forma rutinaria

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Pierre Fabre gaillac

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Inyectables y Biológicos

Pierre Fabre CDMO ofrece a sus clientes el desarrollo y la producción de anticuerpos monoclonales y de ADC así como la fabricación por encargo de productos inyectables (agentes citotóxicos, anticuerpos monoclonales, ADC, vacunas, …).
Los expertos técnicos presentes en la fábrica de Saint-Julien en Genevois (Auvergne Rhône-Alpes, Francia) son reconocidos por la comunidad científica internacional. Estos ofrecen a los socios de Pierre Fabre desde 2018 el conjunto de las etapas de generación de la MCB hasta la producción de lotes clínicos de anticuerpos y la asociación con un agente citotóxico, en condiciones GMP y en plazos competitivos. 
Desde 1991, la fábrica de Pau (Nouvelle Aquitaine, Francia), con certificación EMA, FDA, PMDA y ANVISA, ofrece a los clientes de Pierre Fabre actividades de Fill & Finish mediante un procedimiento aséptico o mediante esterilización terminal. Los talleres de la fábrica de Pau disponen de dos líneas de relleno de jeringas (0,5 a 10 ml), ocho líneas de relleno de frascos (1 a 40 ml) y seis liofilizadores que ofrecen la posibilidad de producir lotes de 10 000 a 200 000 frascos por línea. La planta piloto de Toulouse Langlade (Occitania, Francia) ofrece, por su parte, desde 2018 capacidades que permiten responder a las necesidades de lotes clínicos de nuestros clientes. La inspección visual, realizada en su mayoría de forma manual, permite garantizar una excelente calidad de los productos acabados. 
    

0L

de capacidad del biorreactor de un solo uso

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Visuel main injectable
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de bioconjugado

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Pierre Fabre labo
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millones de unidades fabricadas anualmente

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Pierre Fabre labo

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