Comunicado de imprensa

Acordo de Licença e Comercialização entre a Pierre Fabre e a ValenzaBio sobre um anticorpo anti-IGF-1R para o desenvolvimento de um novo tratamento na Doença Ocular da Tiróide (Thyroid Eye Disease - TED)

8 de Abril de 2021


Besthesda (Maryland), Castres (França), 8 de abril de 2021 - A empresa biofarmacêutica norte-americana ValenzaBio e o grupo farmacêutico francês Pierre Fabre anunciaram hoje a assinatura de um acordo de licença para o desenvolvimento pré-clínico de um anticorpo antagonista do receptor do factor de crescimento semelhante à insulina tipo 1 (IGF-1R), para o tratamento da Doença Ocular da Tiróide (TED), uma doença endócrina com necessidade de tratamento não satisfeita. A ValenzaBio recebeu da Pierre Fabre os direitos mundiais e exclusivos para desenvolver e comercializar, fora da área da oncologia, o anticorpo anti-IGF-1R, descoberto pela Pierre Fabre no seu Centro de imunologia localizado em Saint-Julien-en-Genevois  (França), com o objetivo de tratar pacientes que sofrem de TED. Outras indicações em doenças raras poderiam também ser desenvolvidas pela ValenzaBio. Em paralelo, a Pierre Fabre prossegue o desenvolvimento do seu programa ADC anti-IGF-1R (W0101) na área da oncologia.

A experiência da Pierre Fabre em anticorpos monoclonais e na biologia IGF-1 levou-nos a desenvolver um composto com afinidade de ligação picomolar e propriedades de internalização exclusivas. Com base nestas propriedades, este anticorpo monoclonal tem potencial para ser o melhor produto da classe no tratamento da TED. A ValenzaBio demonstrou uma capacidade de aplicação de estratégias clínicas e regulamentares ponderadas de forma a levar medicamentos oncológicos para ambientes autoimunes e inflamatórios. Estamos muito satisfeitos por trabalhar com a equipa altamente motivada da ValenzaBio de forma a levar este anticorpo a doentes autoimunes com necessidades de tratamento.

Nathalie Corvaïa
Chefe de Investigação em Imuno-Oncologia na Pierre Fabre

A TED é uma doença autoimune debilitante associada à inflamação orbital dos olhos e remodelação de tecidos que pode resultar em proptose significativa e levar à perda de visão. 
Os esteróides são atualmente o tratamento de primeira linha, mas apresentam várias desvantagens que complicam a vida diária do paciente (falta de eficácia a longo prazo, sobrecarga do esquema de administração, promoção de comorbilidades).
As provas atuais indicam que o IGF-1R é alvo de interesse comprovado que pode trazer valor aos pacientes.

Nos termos do Contrato de Licença e Comercialização, a Pierre Fabre receberá um pagamento adiantado aquando da assinatura, bem como pagamentos adicionais de desenvolvimento e vendas e ficará elegível para receber royalties sobre futuras vendas da ValenzaBio. Além disso, a Pierre Fabre fará um investimento de capital na ValenzaBio.
No âmbito da parceria prevista, a Pierre Fabre terá a opção de reclamar direitos nos territórios fora da América do Norte após a conclusão da prova de conceito na indicação da TED. Em troca, a Pierre Fabre pagaria  royalties à ValenzaBio relativamente às vendas nestes territórios. 

O Grupo Pierre Fabre tem uma reputação mundial de produtos excecionais e uma abordagem orientada para a missão dos cuidados de saúde. A Pierre Fabre também tem sido líder no trabalho direto com os pacientes, juntamente com os seus profissionais de saúde, de forma a assegurar que os pacientes desempenham um papel mais ativo no tratamento das suas doenças. Esta abordagem centrada no paciente é também fundamental para a missão da ValenzaBio. Juntos, acreditamos que podemos desenvolver tratamentos transformadores para a comunidade da TED.

Patrick J. Crutcher
Presidente e CEO da ValenzaBio
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Temos todo o gosto em disponibilizar este anticorpo monoclonal, desenvolvido sob o nome de código VB421 pela ValenzaBio, proveniente da nossa investigação oncológica, à ValenzaBio e assim contribuir para a procura de uma solução terapêutica inovadora para doentes com necessidades médicas. Este acordo é outro exemplo da nossa estratégia deliberada de parceria com biotecnologias em fases pré-clínicas, clínicas ou de comercialização.

Eric Ducournau
CEO do Grupo Pierre Fabre

Sobre a ValenzaBio, Inc.

 

A ValenzaBio é uma empresa biofarmacêutica privada centrada no desenvolvimento de terapias seguras e eficazes para doenças auto-imunes e inflamatórias. A empresa está a avançar com uma série de anticorpos monoclonais diferenciados que visam mecanismos de ação clinicamente validados, a fim de proporcionar melhores terapias aos doentes com opções de tratamento limitadas. O principal programa da ValenzaBio, VB119, está a ser desenvolvido para o tratamento da nefropatia membranosa (MN), seguido do VB421, que está a ser desenvolvido para o tratamento da doença ocular da tiróide. A ValenzaBio está sediada em Bethesda, Md.

Para mais informações, visite www.valenzabiotech.com.

 

Sobre a Pierre Fabre

 

A Pierre Fabre é o 2º maior laboratório de dermocosmética do mundo, o 2º maior grupo farmacêutico privado francês e líder de mercado em França para produtos sem receita médica vendidos em farmácias.

Em 2020, a Pierre Fabre obteve 2,2 mil milhões de euros em receitas, 65% dos quais provenientes de vendas internacionais.

Estabelecido no Sudoeste de França desde a sua criação, o Grupo fabrica mais de 95% dos seus produtos em França e emprega cerca de 10.000 pessoas em todo o mundo. Os seus produtos são distribuídos em cerca de 130 países.

A Pierre Fabre é 86% detida pela Fundação Pierre Fabre, uma fundação de interesse público reconhecida pelo governo, e secundariamente pelos seus próprios funcionários através de um plano internacional de propriedade de ações dos funcionários.

Em 2019, a Ecocert Environment avaliou a abordagem de responsabilidade social e ambiental corporativa do Grupo de acordo com a norma ISO 26000 relativamente ao desenvolvimento sustentável e atribuiu-lhe o nível de "Excelência" ECOCERT 26000.

Pode encontrar mais informações sobre a Pierre Fabre em www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.

 

Contactos:

Velenza Bio:

Nome: Alicia Davis, THRUST Comunicações Estratégicas

Email: alicia@thrustsc.com

 

Perre Fabre

Nome: Anne Kerveillant, Gestora de Comunicação

Email: anne.kerveillant@pierre-fabre.com