研发与制造外包

您的外包合作伙伴

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usine de Pau
皮尔法伯集团提供药品和非药品研制外包业务(CDMO),结合了高品质、高技能、高业绩。

我们拥有专家团队助力您的产品开发和工业化生产。

我们拥有公认的生产基地,获得国际健康和药物机构的认证,提供全面的专业经验,在以下领域实施贵公司的项目:

  • 药品和非药品活性成分

  • 注射剂和单克隆抗体

  • 干型产品和非灭菌液体
     

药品和非药品活性成分

皮尔法伯CDMO凭借其40多年的行业经验,为药品、化妆品和营养保健品领域提供了全方位服务,涵盖原材料采购,以及植物性、动物性或合成活性成分的工业生产。
皮尔法伯CDMO依赖于尖端技术和工业专业经验,包括萃取、层析纯化、化学合成、细胞毒性化合物生产、植物细胞培养和超临界流体等。还通过工业试产提供增强服务,并保证在GMP和/或生物条件下的工业生产。
 

0吨

植物年提取量

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Pierre Fabre gaillac industrie
0吨

动物性原料年提取量

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Pierre Fabre Calendula
0种

常规生产的活性成分

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Pierre Fabre gaillac

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注射剂和生物制剂

皮尔法伯CDMO为客户提供单克隆抗体和ADC的开发和生产,以及注射产品(细胞毒性药剂、单克隆抗体、ADC、疫苗等)的批量生产。
位于法国奥弗涅-罗讷-阿尔卑斯大区圣朱利安昂热内瓦(Saint-Julien-en-Genevois)工厂的技术专家获得了国际科学界的认可。自2018年以来,他们一直在有竞争力的时间框架内,为皮尔法伯合作伙伴提供在GMP条件下MCB的生成,一直到抗体临床批次的生产以及与细胞毒剂结合的过程的所有步骤。
自1991年以来,获得EMA、FDA、PMDA和ANVISA认证的波城(Pau)工厂(位于法国新阿基坦大区)一直采用无菌工艺或最终灭活为皮尔法伯客户提供分装和出厂业务。波城工厂的车间有两条注射器填充线(0.5-10毫升),八条瓶罐装线(1-40毫升)和六个冷冻干燥机,每条包装线可批量生产1-20万瓶。自2018年以来,法国南部图卢兹的朗拉德(Langlade)试验基地的生产能力让我们能够满足客户的临床批量需求。最后,外观检查流程(多由人工操作) 确保高品质的终端产品。
    

0升

一次性生物反应器

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Visuel main injectable
0升

生物结合制剂

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Pierre Fabre labo
0万

年度生产单位

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Pierre Fabre labo

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干型制剂和非灭菌液体

皮尔法伯CDMO依赖于图卢兹的研发基地及其位于法国然镇(Gien)、艾尼昂(Aignan)和卡奥尔(Cahors)的3家工厂的专业经验,为其法国和国际合作伙伴提供从制药配方到商业生产的完整服务。


工厂提供几种类型的产品:

  • 常规干型制剂(片剂、胶囊、药袋)
  • 硬糖型锭剂(制药业、膳食补充剂、医疗器械),利基技术
  • 非灭菌液体(糖浆和喷雾剂)
  • 糊剂(乳膏、软膏、凝胶)

这三家工厂可为诸如膳食补充剂等小批量和短时间生产运行提供委托加工,亦可进行大批量生产。艾尼昂基地是硬糖型锭剂制造专家,拥有3条生产线,其中包括2条连续生产线,为合作伙伴提供了大规模生产能力。
此外,这些工厂都具备初级和次级包装功能,从而可以管理客户的各种库存单位。

0亿

艾尼昂工厂的年度锭剂生产量

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Pierre Fabre site Gien
0亿

然镇工厂的年度包装量

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Pierre Fabre site Aignan
0个

卡奥尔工厂的年度研发配方数

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Pierre Fabre site Gien bouteille

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