皮尔法伯与ValenzaBio达成一项关于用于开发甲状腺眼病(TED)的新疗法的抗IGF-1R抗体的许可和商业化协议。
2021年4月8日
2021年4月8日,贝塞斯达(马里兰州),卡斯特尔(法国), – 美国生物制药公司ValenzaBio 与法国制药集团 皮尔法伯今天宣布签订了一项许可协议,关于一种临床前胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)拮抗剂抗体,用于治疗甲状腺眼病(TED),这是一种医疗需求未得到满足的内分泌疾病。ValenzaBio从皮尔法伯公司获得了抗IGF-1R抗体在除肿瘤治疗之外,在全球范围内开发和销售的独家权利,该抗体由皮尔法伯公司在其位于圣于连昂热讷瓦区(法国)的免疫学中心发现,旨在用于治疗TED患者。ValenzaBio公司也可以开发其它罕见疾病的适应症。同时,皮尔法伯致力于肿瘤方面的抗IGF-1R ADC程序(W0101)的开发。
借助皮尔法伯在单克隆抗体和IGF-1生物学方面的专业知识,我们开发出了具有皮摩尔结合亲和力和独特内在化特性的混合物。基于这些特性,这种单克隆抗体有成为治疗TED的同类最佳产品的潜力。ValenzaBio已经证明有能力应用周到的临床和监管策略,将肿瘤药物带入自身免疫和炎症环境。我们现在很高兴能与ValenzaBio公司高度积极的团队合作,将这种抗体带给有医疗需求的自身免疫性疾病患者。
TED是一种使人衰弱的自身免疫性疾病,与眼眶炎症和组织重塑有关,可导致严重的眼球突出,并可能导致视力丧失。
类固醇目前是一线治疗方法,但有几个缺点令病人的治疗过程变得复杂(缺乏长期疗效、管理方案负担重、易发合并症)。
目前的证据表明,以IGF-1R为靶能产生效果,对患者有益。
根据许可和商业化协议的规定,皮尔法伯将在签约时收到一笔预付款,之后还会收到额外的开发和销售里程碑付款,并有资格获得ValenzaBio未来销售的特许权使用费。此外,皮尔法伯还将对ValenzaBio进行股权投资。
根据计划的合作伙伴关系,皮尔法伯在完成TED适应症的概念验证后,将可以选择收回在北美以外地区的权利。皮尔法伯则需反过来向ValenzaBio支付在这些地区的特许权使用费。
皮尔法伯集团以其卓越的产品,及其以使命为导向的医疗保健方法而享誉全球。在直接与患者和他们的医护人员合作方面,皮尔法伯也一直是行业领导者,让患者能够更积极主动地配合对自身疾病的治疗。这种以病人为中心的方法也是ValenzaBio的基本使命。我们相信能够一起为TED相关群体开发出变革性的治疗方法。

我们很高兴能将这种由ValenzaBio公司根据我们的肿瘤学研究开发的代号为VB421的单克隆抗体提供给ValenzaBio公司,从而为有医疗需求的患者寻找一种创新的治疗方案做出贡献。这项协议的是我们与生物技术公司在临床前、临床或商业化阶段进行合作的审慎策略的另一个例子。
关于ValenzaBio, Inc.
ValenzaBio是一家私有的生物制药公司,专注于开发安全有效的自身免疫和炎症性疾病疗法。该公司正在推进针对经临床验证的作用机制的差异化单克隆抗体管线,以便为治疗选择有限的患者提供更好的疗法。ValenzaBio公司的主导项目VB119,正在开发用于治疗膜性肾病(MN),其次是VB421,正在开发用于治疗甲状腺眼病。ValenzaBio的总部位于马里兰州贝塞斯达。
如需了解更多信息,请访问 www.valenzabiotech.com。
关于皮尔法伯
皮尔法伯是世界上第二大皮肤化妆品实验室,法国第二大私营制药集团,也是法国药店销售的非处方产品的市场领导者。
2020年,皮尔法伯创造了22亿欧元的收入,其中65%来自国际销售。
自从在法国西南部创建成立以来,集团95%的产品都在法国生产,在全世界范围内拥有10000名员工。其产品分销到约130个国家。
皮尔法伯86%的股份由皮尔法伯基金持有,这是一个政府认可的公共利益基金会,其次是由其自己的员工通过国际员工持股计划持有。
2019年,Ecocert环境公司根据ISO 26000可持续发展标准对集团的企业社会和环境责任方法进行评估,并授予其ECOCERT 26000“卓越”级别。
有关皮尔法伯的更多信息可在 www.pierre-fabre.com找到,@PierreFabre。
联系方式:
Velenza Bio:
姓名:Alicia Davis, THRUST 战略沟通(THRUST Strategic Communications)
电邮:alicia@thrustsc.com
皮尔法伯
姓名:Anne Kerveillant,公共事务部经理
电邮:anne.kerveillant@pierre-fabre.com