Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre se lancent dans un partenariat stratégique pour commercialiser le tabelecleucel (Tab-cel®)

Le groupe Pierre Fabre est fort de 35 années d’expérience dans les domaines de l’innovation, du développement, de la fabrication et de la commercialisation en oncologie. Sa branche Medical Care a défini l’oncologie comme sa principale priorité tant sur les plans de la R&D que de la commercialisation, en se concentrant sur les thérapies ciblées, les biothérapies et l’immuno-oncologie. Ses domaines thérapeutiques couvrent d’importants besoins médicaux non satisfaits, notamment en ce qui concerne les cancers colorectaux, du sein ou du poumon, les mélanomes et des conditions précancéreuses comme la kératose actinique. Le groupe a également développé un important savoir-faire grâce à des partenariats mondiaux avec des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques, comme en témoignent plusieurs collaborations fructueuses dans le domaine de l’oncologie.

« Tab-cel® est une immunothérapie très innovante qui pourrait répondre aux importants besoins non satisfaits de patients atteints de cette maladie rare. Ce partenariat avec Atara incarne la raison d’être de notre société : « chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur », a déclaré Éric Ducournau, Directeur Général de Pierre Fabre. « Nous pourrons compter sur de fortes synergies avec nos expertises en oncologie en matière de réglementation, d’accès au marché, d’affaires médicales, de marketing et de commercialisation, et nous sommes impatients d'apporter cette innovation de rupture aux patients. »

PJT Partners a été le conseiller financier exclusif d'Atara.

Conférence téléphonique d’Atara

Dans le cadre de cette annonce, Atara organisera un webcast et une conférence téléphonique aujourd'hui à 8 h 30 HAE. Les analystes et les investisseurs peuvent participer à cette conférence téléphonique en composant le 877-407-8291 pour les appelants nationaux et le 201-689-8345 pour les appelants internationaux, en utilisant le numéro de conférence 13723585. Vous pouvez accéder au webcast audio diffusé en direct en consultant la rubrique Investors & Media – News & Events de www.atarabio.com. Un replay archivé sera disponible sur le site Web de la société pendant 30 jours.

À propos du Tabelecleucel

Le Tabelecleucel (tab-cel®) est une immunothérapie allogénique à cellules T, en cours de développement pour le traitement du syndrome lymphoprolifératif post-transplantation associé au virus Epstein-Barr (EBV+ PTLD). L’EBV+ PTLD est un type de lymphome (cancer) qui peut survenir suite à une transplantation d'organes (SOT) ou une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT). Aucun traitement approuvé n'est actuellement indiqué pour traiter le PTLD et, s’il n'est pas traité, il peut avoir des conséquences potentiellement mortelles. 

Tab-cel® est actuellement testé dans le cadre de l'étude ALLELE de phase III afin d'évaluer son efficacité et son innocuité dans le traitement de l'EBV+ PTLD en cas de SOT et de HCT après l'échec de la norme de soins. 

Tab-cel® a reçu les désignations « Breakthrough Therapy » (traitement de pointe) de la part de la FDA contre l’EBV+ PTLD suite à une allogreffe HCT et « PRIME » (médicament prioritaire) par l’Agence Européenne du Médicament (EMA), pour la même indication. Tab-cel a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et dans l’Union européenne. 

À propos de Pierre Fabre 

Pierre Fabre est une société française spécialisée dans les soins de santé et de beauté, forte de 35 années d’expérience dans le domaine de l’innovation, du développement, de la fabrication et de la commercialisation en oncologie, et le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.La société a récemment réaffirmé la position de l’oncologie parmi ses plus grandes priorités sur le plan de la R&D comme de la stratégie commerciale, en se concentrant sur les thérapies ciblées, les biothérapies et l’immuno-oncologie. Ses domaines thérapeutiques couvrent d’importants besoins médicaux non satisfaits, notamment en ce qui concerne les cancers colorectaux, du sein ou du poumon, les mélanomes et les conditions précancéreuses comme la kératose actinique.

En 2020, Pierre Fabre a réalisé 2,3 milliards d'euros, dont 65% à l'international. Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabriquant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.

En 2020, Ecocert Environnement a évalué pour la 2ème année consécutive la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et a confirmé l’attribution du niveau « Excellence ».

Pour plus d'informations, consultez la page www.pierre-fabre.com, @PierreFabre

À propos d’Atara Biotherapeutics, Inc.

La société Atara Biotherapeutics, Inc. (@Atarabio) est pionnière dans le domaine de l'immunothérapie à cellules T et tire parti de sa plate-forme novatrice allogénique à cellules T anti-EBV pour développer des thérapies transformatrices destinées aux patients atteints de maladies graves, dont les tumeurs solides, les cancers hématologiques et les maladies auto-immunes. Grâce à notre programme pilote en phase III de développement clinique, Atara détient l'immunothérapie allogénique à cellules T la plus avancée et a l'intention d'offrir rapidement des traitements en vente libre aux patients présentant d’importants besoins médicaux non satisfaits. Notre plate-forme exploite la biologie unique des cellules T anti-EBV et a la capacité de traiter un large éventail de maladies associées à l’EBV, ou d'autres maladies graves, par l'incorporation de RAC (récepteurs d'antigène chimérique) ou de TCR (récepteurs des cellules T) fabriqués. Atara applique cette plateforme unique pour créer un pipeline robuste comprenant : le tab-cel® en phase III de développement pour le syndrome lymphoprolifératif post-transplantation associé au virus Epstein-Barr (EBV+ PTLD) et pour d'autres maladies liées à l’EBV ; l’ATA188, une immunothérapie à cellules T ciblant les antigènes EBV comme traitement potentiel de la sclérose en plaques ; et de multiples immunothérapies nouvelle génération à cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) pour les tumeurs solides et les tumeurs malignes hématologiques. Améliorer la vie des patients est notre mission et nous ne cesserons jamais de travailler pour apporter des thérapies transformatrices à ceux qui en ont besoin. Le siège d’Atara est situé à South San Francisco et notre centre de recherche, de développement et de fabrication de pointe est basé à Thousand Oaks, en Californie. 

Pour plus d'informations à propos de la société, veuillez consulter atarabio.com et nous suivre sur Twitter et LinkedIn.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient ou peut impliquer des « déclarations prévisionnelles » au sens de la Section 27A du Securities Act de 1933 et de la Section 21E du Securities Exchange Act de 1934. Par exemple, les déclarations prévisionnelles comprennent des déclarations concernant tab-cel® : le calendrier, les plans d’Atara et la décision éventuelle de l’EMA concernant la présentation de l’AMM pour les patients atteints de EBV+PTLD, le développement, le calendrier et l’avancement de tab-cel®, les caractéristiques et avantages potentiels de tab-cel®, ainsi que les progrès, résultats et perspectives de toute collaboration impliquant tab-cel®, les perspectives et opportunités commerciales de tab-cel® dans les territoires concédés sous licence à Pierre Fabre, et les avantages financiers potentiels pour Atara grâce à la collaboration avec Pierre Fabre. Étant donné que ces déclarations portent sur des évènements futurs et qu’elles sont fondées sur les attentes actuelles d’Atara, elles sont sujettes à divers risques et incertitudes et les résultats, les performances ou les réalisations réels d’Atara pourraient différer sensiblement de celles qui sont décrites ou implicites dans les déclarations du présent communiqué de presse. Ces déclarations prévisionnelles sont sujettes à des risques et à des incertitudes, y compris, sans s'y limiter, les risques et les incertitudes associés au processus coûteux et long de développement de produits pharmaceutiques et à l'incertitude de la réussite clinique ; la pandémie de COVID-19, qui peut avoir un impact significatif sur (i) nos activités, nos recherches, nos plans et nos opérations de développement clinique, y compris nos opérations à South San Francisco et en Californie du Sud et sur nos sites d'essais cliniques, ainsi que sur les activités ou les opérations de notre fabricant tiers, d'organismes de recherche sur les contrats ou d'autres tiers avec lesquels nous menons des activités, (ii) notre capacité d'accéder au capital, et (iii) la valeur de nos actions ordinaires ; la suffisance des ressources de trésorerie d’Atara et le besoin de capitaux supplémentaires ; et d’autres risques et incertitudes qui affectent Atara et ses programmes de développement, y compris ceux dont il est question dans les dépôts d’Atara auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris dans les rubriques « Risk Factors » et « Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations » des derniers rapports périodiques de la société dans les formulaires 10-K et 10-Q et les dépôts subséquents ainsi que dans les documents qui y sont intégrés par renvoi. Sauf disposition contraire de la loi, Atara décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser toute déclaration prévisionnelle, qui n'est pertinente qu’à la date de sa publication, que ce soit en fonction de nouvelles informations, d’évènements futurs ou de toute autre circonstance.

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