Communiqué de presse

Pierre Fabre et Hill Dermaceuticals, Inc., partenaires pour commercialiserTOLAK®

3 mars 2017

TOLAK est un médicament dermatologique breveté mis au point par Hill Dermaceuticals et prescrit dans le traitement topique de la kératose actinique, une maladie cutanée dont la prévalence augmente au niveau mondial sous l'effet conjugué des dommages causés par le soleil et du vieillissement de la population.

 

Hill Dermaceuticals a fait le choix de Pierre Fabre pour sa présence mondiale, qui repose sur une expertise reconnue dans le domaine de la dermatologie, notamment aux États-Unis.

Lavaur (France) et Sanford (États-Unis), le 3 mars 2017 – Pierre Fabre Dermo-Cosmétique, acteur mondial majeur dans le secteur de la dermatologie et deuxième entreprise de dermo-cosmétique au monde, et Hill Dermaceuticals, Inc., laboratoire pharmaceutique américain à capitaux privés spécialisé dans les produits dermatologiques, ont annoncé aujourd'hui la mise en place d'un partenariat stratégique pour la commercialisation de TOLAK, médicament dermatologique breveté prescrit dans le traitement topique des lésions du visage, des oreilles et/ou du cuir chevelu provoquées par la kératose actinique.


Selon les termes de ce contrat, Pierre Fabre Dermo-Cosmétique obtient une licence exclusive de vente de TOLAK sur un vaste territoire, à travers deux de ses filiales : Pierre Fabre USA pour la distribution immédiate de TOLAK aux États-Unis, et Pierre Fabre Dermatologie pour d'autres pays où l'autorisation de mise sur le marché n'a pas encore été accordée. Pierre Fabre a également acquis des droits d'option pour des pays extérieurs au territoire couvert par la licence initiale. Hill Dermaceuticals conservera la propriété de l'autorisation de mise sur le marché de TOLAK aux États-Unis et se chargera de fournir le produit en exclusivité à Pierre Fabre. Dans les autres pays concernés, Pierre Fabre Dermatologie se chargera de l'obtention des autorisations de mise sur le marché et restera détenteur des droits obtenus.


Pour Jerry Roth, PDG de Hill Dermaceuticals, Pierre Fabre est pour Hill Dermaceuticals le partenaire idéal pour la commercialisation et la distribution de ce produit breveté sans équivalent, et pour sa promotion aux États-Unis, en Europe et ailleurs .  Cette collaboration nous permettra d'accélérer le développement en cours ou à venir de nouveaux médicaments et de faire progresser la prise en charge de maladies difficiles à traiter. 

 

Avec cette licence sur TOLAK, Pierre Fabre Dermo-Cosmétique confirme son objectif stratégique, qui consiste à développer et commercialiser des spécialités dermatologiques à mi-chemin entre médicaments sur prescription et produits dermo-cosmétiques. Nous sommes actuellement la seule société de notre secteur à assurer une telle continuité , note Éric Ducournau, PDG de Pierre Fabre Dermo-Cosmétique.


Ceci représente une étape importante dans l'histoire de Pierre Fabre Dermatologie, déclare le Docteur Jean-Jacques Voisard, dermatologue et PDG de Pierre Fabre Dermatologie. Tout d'abord, l'acquisition des droits internationaux de TOLAK s'inscrit dans notre stratégie d'investissement en dermato-oncologie, l'un de nos champs thérapeutiques prioritaires avec la dermatologie pédiatrique. Ensuite, après les deux dernières années marquées par la commercialisation d'HEMANGEOL et de DEXERYL aux États-Unis, l'acquisition des droits de TOLAK pour le marché américain confirme notre détermination à nous positionner comme un acteur important de ce marché dans le secteur de la dermatologie médicale. 


Les conditions financières de l'accord n'ont pas été dévoilées.


À propos de la kératose actinique et de TOLAK


La kératose actinique, également connue sous le nom de « kératose solaire », est une petite plaque squameuse, en relief, due à une exposition excessive aux rayons ultraviolets (UV). C'est le type le plus courant de lésion cutanée précancéreuse. Aux États-Unis, la prévalence de la kératose actinique au sein de la population est d'environ 16 %(1) et elle augmente en raison des dommages liés au soleil et du vieillissement de la population. Selon la nature de la lésion et l'âge et l'état de santé du patient, divers traitements peuvent être proposés, notamment le 5-fluorouracil topique, une forme de chimiothérapie topique.


Cette molécule existe sous la forme de différents médicaments topiques caractérisés par des dosages et des formulations différents. TOLAK, une crème contenant 4 % de fluorouracil, est indiqué dans le traitement topique de la kératose actinique du visage, des oreilles et/ou du cuir chevelu. Il doit être appliqué une fois par jour pendant quatre semaines, en quantité suffisante pour couvrir les lésions. TOLAK est contre-indiqué chez les femmes enceintes et chez les patients atteints d'un déficit en dihydropyrimidinedehydrogénase (DPD). Les effets secondaires les plus courants apparaissent sur la zone d'application. Il s'agit d'érythèmes, de problèmes de desquamation/sécheresse, de croûtes, de prurit, de sensation de démangeaison/brûlure, d'oedème et d'érosion. Pour une information complète sur le produit, appeler le 1-800-344-5707.


Aux États-Unis, TOLAK a obtenu l'agrément en septembre 2015 et a été commercialisé en novembre 2015. Il n'a pas encore reçu d'autorisation au sein de l'Union européenne ni dans d'autres pays.

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Valérie Roucoules -  01 49 10 83 84 

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