Basın bildirisi

Pierre Fabre ve ValenzaBio arasında, Tiroid Göz Hastalığında (TED) yeni bir tedavi geliştirmek için anti-IGF-1R antikoru üzerinde Ruhsatlandırma ve Ticarileştirme Sözleşmesi

8 Nisan 2021


Besthesda (Maryland), Castres (Fransa), 8 Nisan 2021 – Amerikan biyofarmasötik şirketi ValenzaBio ve Fransız ilaç grubu Pierre Fabre bugün, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları süren bir endokrin hastalığı olan Tiroid Göz Hastalığı (TED) tedavisi için preklinik insülin benzeri büyüme faktörü-1 reseptörü (IGF-1R) antagonist antikor ruhsatlandırma sözleşmesinin imzalandığını duyurdu. Saint-Julien-en-Genevois’da  (Fransa) yer alan İmmünoloji Merkezi’nde Pierre Fabre tarafından keşfedilen anti-IGF-1R antikorunun onkoloji haricinde, TED hastalarının tedavisine yönelik dünya çapında ve özel geliştirme ve pazarlama hakları Pierre Fabre tarafından ValenzaBio’ya verilmiştir. ValenzaBio, diğer ender hastalık endikasyonlarını da geliştirebilir. Paralel olarak Pierre Fabre, onkolojide anti-IGF-1R ADC için bir program (W0101) geliştirmeye devam etmektedir.

Pierre Fabre’ın monoklonal antikor ve IGF-1 biyolojisindeki uzmanlığı, bizi pikomolar bağlama afinitesine ve benzersiz internalizasyon özelliklerine sahip bir bileşen geliştirmeye götürmüştür. Bu özelliklere dayanan bu monoklonal antikor, TED tedavisinde sınıfındaki en iyi ürün olma potansiyeline sahiptir. ValenzaBio, onkoloji ilaçlarını otoimmün ve inflamatuar ortamlarına sokmak için dikkatli klinik ve ruhsatlandırma stratejileri uygulama konusunda ustalık göstermiştir. Tıbbi ihtiyaçları olan otoimmün hastalara bu antikoru sunmak için ValenzaBio’nun son derece motive ekibi ile çalışmaktan büyük memnuniyet duyuyoruz.

Nathalie Corvaïa
Pierre Fabre İmmüno-Onkoloji Araştırma Başkanı

TED, ciddi proptoz ile sonuçlanabilecek ve hatta görme kaybına yol açabilecek orbital göz enflamasyonu ve doku yapılanması ile ilişkili olan güçsüzleştirici bir otoimmün hastalıktır. 
Şu anda birinci basamak tedavi steroidler olsa da hastanın yolculuğunu zorlaştıran birkaç engel de teşkil etmektedir (uzun vadeli etkinin olmaması, ilaç verme düzeninin ağırlığı, ek hastalıkların ortaya çıkması).
Elimizdeki bulgular, IGF-1R’in hastaya yararlı olabilecek kanıtlı bir fayda sağlayan hedef olduğuna işaret etmektedir.

Ruhsatlandırma ve Ticarileştirme Sözleşmesinin koşullarına göre, Pierre Fabre imzayı takiben peşin ödemenin yanı sıra ilave geliştirme ve satış aşaması ödemeleri de alacak ve gelecekteki ValenzaBio satışlarından imtiyaz alma hakkına sahip olacaktır. İlaveten Pierre Fabre, ValenzaBio’ya öz sermaye yatırımı yapacaktır.
Planlı ortaklık kapsamında, TED endikasyonunda kavram kanıtlama sürecinin tamamlanmasıyla Pierre Fabre’ın Kuzey Amerika dışındaki topraklarda hak talep etme opsiyonu olacaktır. Buna karşılık Pierre Fabre, bu topraklarda satış üzerinden ValenzaBio’ya imtiyaz hakkı  ödeyecektir.

Pierre Fabre Grubu, istisnai ürünleri ile dünya çapında bir itibara ve sağlık hizmetlerinde misyon odaklı bir yaklaşıma sahiptir. Pierre Fabre, aynı zamanda hastaların kendi hastalıklarının tedavisinde daha aktif bir rol oynamalarını sağlamak için sağlık çalışanları ile birlikte doğrudan çalışmasında da öncü olmuştur. Hasta merkezli bu yaklaşım, ValenzaBio misyonu için de esastır. Birlikte TED topluluğu için hayat değiştirici tedaviler geliştirebileceğimize inanıyoruz.

Patrick J. Crutcher
ValenzaBio Başkanı ve CEO’su
Image

ValenzaBio’ya sunduğumuz onkoloji araştırmalarımızdan türetilen ve ValenzaBio tarafından VB421 kod adı altında geliştirilen bu monoklonal antikoru üretmekten ve bu vesileyle, tıbbi ihtiyaçları olan hastalar için yenilikçi tedavi çözümleri aranmasına katkıda bulunmaktan büyük memnuniyet duyuyoruz. Bu sözleşme, preklinik, klinik ve ticarileştirme aşamalarında biyoteknoloji firmalarıyla planlı ortaklık kurma stratejimize bir başka örnektir.

Eric Ducournau
Pierre Fabre Grubu CEO’su

ValenzaBio, Inc. Hakkında

 

ValenzaBio, otoimmün ve enflamatuar hastalıklar için güvenli ve etkili tedaviler geliştirme odaklı özel bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, kısıtlı tedavi seçeneklerine sahip hastalar için daha iyi tedaviler sağlamak üzere klinik olarak onaylanmış eylem mekanizmaları hedefleyen differansiye bir monoklonal antikor hattı geliştirmektedir. ValenzaBio’nun başlıca programı VB119, membranöz nefropati (MN) tedavisi için geliştirilmekte ve bunu, tiroid göz hastalığı tedavisi için geliştirilen VB421 izlemektedir. ValenzaBio, Bethesda, Md.’de yer alır.

Daha fazla bilgi için lütfen www.valenzabiotech.com adresini ziyaret edin.

 

Pierre Fabre Hakkında

 

Pierre Fabre, dünyanın en büyük 2. dermo-kozmetik laboratuvarı, en büyük 2. özel Fransız ilaç grubu ve Fransa’da eczanelerde reçetesiz satılan ürünlerde piyasa lideridir.

2020’de Pierre Fabre, %65’i uluslararası satışlardan gelen 2,2 milyar € gelir elde etmiştir.

Kurulduğundan bu yana Güney Batı Fransa’da yer alan Grup, ürünlerinin %95’ini Fransa’da üretir ve dünya çapında yaklaşık 10.000 çalışanı vardır. Şirketin ürünleri yaklaşık 130 ülkede dağıtılır.

Pierre Fabre’ın %86’lık hissesi, devlet tarafından tanınmış kamu yararı güden bir vakıf olan Pierre Fabre Vakfı’na ait olmakla beraber geri kalanı, uluslararası bir çalışan hissedarlığı planı vasıtasıyla kendi çalışanlarına aittir.

2019’da, Grubun kurumsal sosyal ve çevresel sorumluluk yaklaşımı Ecocert Environment tarafından sürdürülebilir kalkınmaya ilişkin ISO 26000 standardına uygun olarak değerlendirilmiş ve ECOCERT 26000 "Mükemmellik" derecesi ile ödüllendirilmiştir.

Pierre Fabre ile ilgili daha fazla bilgiye www.pierre-fabre.com ve @PierreFabre adreslerinden ulaşılabilir.

 

İrtibatlar:

Velenza Bio:

Ad: Alicia Davis, THRUST Strategic Communications

E-posta: alicia@thrustsc.com

 

Perre Fabre

Ad: Anne Kerveillant, İletişim Müdürü

E-posta: anne.kerveillant@pierre-fabre.com