Contract Development & Marketing
Fason imalat ortağınız
Fason imalat ortağınız
Pierre Fabre Grubu, yüksek seviyeli kalite, yetenek ve performansı bir raya getiren farmasötik ve farmasötik dışı alt sözleşme faaliyetleri (CDMO) sunar.
Uzmanlardan oluşan ekibimiz, ürünlerinizi geliştirmede ve sanayileştirmede size destek olacaktır.
Tanınan bir üretim bazı ile donatılmış ve uluslararası sağlık ve ilaç otoritelerinden onaylı firmamız, aşağıdaki alanlarda projelerinizi gerçekleştirmek için tam kapsamlı uzmanlık sunar:
-
ilaç ve ilaç dışı etken maddeler,
-
enjektabllar ve monoklonal antikorlar,
-
kuru durumdaki ürünler ve steril olmayan likitler.
İlaç ve ilaç dışı etken maddeler,
40 seneyi aşkın endüstriyel deneyiminin verdiği güçle Pierre Fabre CDMO; ilaç, kozmetik ve nutrasötik sektörler için ham madde kaynak kullanımı, endüstriyel bitki bazlı, hayvan bazlı veya sentetik etken madde üretimini kapsayan eksiksiz bir servis sunar.
Pierre Fabre CDMO; ekstraksiyon, kromatik arındırma, kimyasal sentez, sitotoksik bileşen üretimi, bitki hücresi kültürü ve süper kritik akışkanlar gibi en modern teknolojik ve endüstriyel uzmanlığa dayanır. Aynı zamanda endüstriyel pilotu vasıtasıyla büyük ölçekli servisler de sunar ve GMP ve/veya biyolojik koşullarda endüstriyel üretimi garanti eder.
metrik ton bitkiden her sene ekstraksiyon yapılır
metrik ton hayvan bazlı ham maddeden her sene ekstraksiyon yapılır
etken madde düzenli olarak üretilir
Download the file
Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.
Enjektabllar & Biyolojik Ürünler
Pierre Fabre CDMO müşterilerine, monoklonal antikorlar ve ADC’lerin geliştirilmesi ve üretiminin yanı sıra enjektabl ürünlerin (sitotoksik maddeler, monoklonal antikorlar, ADC’ler, aşılar vb.) fason imalatını sunar.
Saint-Julien-en-Genevois tesisindeki (Auvergne Rhône-Alpes bölgesi, Fransa) teknik uzmanlarımız, uluslararası bilim camiası tarafından tanınır. Pierre Fabre 2018’den beri ortaklarına, rekabetçi süreler içinde GMP şartlarında klinik antikor partileri üretiminden, sitotoksik madde konjügasyonuna MCB jenerasyonunda tüm aşamaları sunmaktadır.
1991’den beri Pau tesisi (Nouvelle Aquitaine bölgesi, Fransa), EMA, FDA, PMDA ve ANVISA sertifikalarıyla, aseptik proses veya terminal sterilizasyon kullanarak Pierre Fabre müşterilerine Fill & Finish faaliyetler sunmaktadır. Pau tesisi atölyeleri, iki şırınga dolum hattına (0,5 ila 10 ml), sekiz flakon dolum hattına (1 ila 40 ml) ve altı liyofilizatöre sahiptir ve hat başına 10.000 ila 200.000 flakon serisi üretme olanağı sunar. 2018’den beri Toulouse Langlade pilot yerleşkesi (Fransa’nın güneyi) müşterilerimizin klinik seri taleplerini karşılamamızı sağlayacak kapasiteyi sağlamıştır. Son olarak, çoğu manuel olarak yapılan görsel denetim, oldukça yüksek kaliteli nihai ürünü garanti eder.