Autorização de Extensão do Prazo de Validade do Busilvex
15 de Maio de 2021
A Pierre Fabre Dermocosmética, grupo farmacêutico detentor do licenciamento dos direitos de distribuição do Busilvex® (bussulfano injetável) no Brasil, esclarece que protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) documentação e pleito de ampliação do prazo de validade de dois lotes do medicamento ainda disponíveis - e devidamente registrados - para consumo no país. A continuidade de uso destes dois lotes de Busilvex® passa para 36 meses, sendo o novo prazo de validade até o dia 31 de dezembro deste ano.
“Apesar de não ser fabricante do medicamento, a Pierre Fabre segue comprometida, pensando no bem-estar dos pacientes, em oferecer soluções e produtos na área da oncologia. Desta forma, o grupo articulou – ao longo dos últimos meses – as tratativas para manter o abastecimento de forma excepcional, de acordo com as exigências da agência reguladora, dando mais tempo para as autoridades públicas identificarem uma solução a longo prazo para a distribuição contínua do medicamento no Brasil”, explica Philippe de Carvalho, Gerente Geral da Pierre Fabre Brasil.
A ANVISA, mediante o Processo Administrativo 25351.910/2021-75, analisou o pleito técnico da Pierre Fabre, que visa evitar o desabastecimento do mercado brasileiro e minimizar ao máximo o impacto para os pacientes em tratamento que necessitam da disponibilidade do Busilvex®.