Comunicado de Potencial Ruptura Temporária/Descontinuação do Medicamento: Navelbine® 10mg/mL (tartarato de vinorelbina)

Os Laboratórios Pierre Fabre do Brasil Ltda (“Pierre Fabre”), informa sobre potenciais rupturas temporárias no abastecimento do medicamento NAVELBINE® 50 mg e NAVELBINE 10mg, utilizado em pacientes adultos para o tratamento de: câncer de pulmão não pequenas células e câncer de mama avançado; devido a um problema de abastecimento mundial proveniente de uma planta fabril terceirizada.

A ruptura temporária já acontece para uma das apresentações (NAVELBINE IV 50mg - MS nº: 1.0162.0249.002-7 Caixa com 1 Frasco-ampola com 5 mL de solução) e poderá se estender até o primeiro trimestre de 2022. Caso haja ocorrência de rupturas na outra apresentação (NAVELBINE IV 10mg - MS nº: 1.0162.0249.001-9 Caixa com 1 Frasco-ampola com 1 mL de solução), a Pierre Fabre comunicará ao mercado.

Neste sentido, informamos aos profissionais de saúde que a Pierre Fabre tem NAVELBINE® 20 mg e 30 mg cápsulas mole, como alternativa terapêutica.

Ademais, há disponibilidade de Genéricos de Vinorelbina concentrado para solução para infusão, que estão disponíveis no mercado local e representam terapias alternativas para os pacientes.

A Pierre Fabre está totalmente ciente da situação e está fazendo todo o possível com seu subcontratado de fabricação, para limitar o impacto dessas rupturas nos pacientes.

Por fim, a Pierre Fabre informa que comunicou a ANVISA, na forma da RDC 18/2014, sobre a descontinuação definitiva do produto, que ocorrerá em agosto de 2022, na forma dos trâmites da mencionada resolução.

A Pierre Fabre está à sua disposição para quaisquer esclarecimentos e compromete-se a mantê-lo informado sobre a evolução da situação.

Caso necessite de alguma informação adicional nosso canal SAC está à sua disposição pelo e-mail sac@pierre-fabre.com ou peo telefone 0800 021 8150