Sobre a Comercialização do Busilvex®
8 de Janeiro de 2021
A Pierre Fabre é a distribuidora exclusiva no Brasil de Busilvex®, medicamento do qual a licença pertence ao laboratório japonês Otsuka. A Otsuka subcontrata a fabricação do Busilvex® em um terceiro.
A possibilidade de interrupção do abastecimento surgiu de uma questão operacional, decorrente do encerramento da atividade de produção do medicamento no local de fabricação atualmente aprovado pela Anvisa.
Queremos reforçar que não interrompemos a distribuição de Busilvex® e o estoque atual atende os pacientes brasileiros até junho de 2021. O paciente é o centro do nosso propósito e atuação da Pierre Fabre.
Como parte desse compromisso, realizamos na data de 08/01/2021 uma reunião com a Anvisa para apresentar uma nova opção de fornecimento de Bussulfano ao mercado brasileiro, que estamos buscando viabilizar em conjunto com a Otsuka. Como providência imediata após reunião com a agência reguladora, a Pierre Fabre irá oficializar um pedido de excepcionalidade de importação de Bussulfano proveniente de um outro parceiro da Otsuka, que atenderia o mercado brasileiro até metade de 2022, para que haja mais tempo de se buscar uma solução definitiva para a normalização das importações.