Contract Development & Manufacturing

Uw uitbestedingspartner

Image
usine de Pau
De Pierre Fabre Group biedt farmaceutische en niet-farmaceutische toeleveringsactiviteiten (CDMO) aan die een hoog niveau van kwaliteit, deskundigheid en prestaties combineren.

Onze teams van specialisten ondersteunen u bij de ontwikkeling en industrialisatie van uw producten.

Uitgerust met een erkende productiebasis en gecertificeerd door internationale gezondheids- en geneesmiddelenagentschappen, bieden wij het volledige scala van onze expertise aan om uw projecten in de volgende gebieden uit te voeren:

  • farmaceutisch en niet-farmaceutisch werkzame bestanddelen,

  • injecteerbare producten en monoklonale antilichamen,

  • droge vormen en niet-steriele vloeistoffen.
     

Farmaceutische en niet-farmaceutische werkzame stoffen

Op basis van zijn industriële ervaring van meer dan 40 jaar biedt Pierre Fabre CDMO een complete service aan die betrekking heeft op de aankoop van grondstoffen, de industriële productie van plantaardige, dierlijke of synthetische actieve bestanddelen, voor de farmaceutische, cosmetische en nutraceutische sector.
Pierre Fabre CDMO steunt op geavanceerde technologische en industriële expertise zoals extractie, chromatografische zuivering, chemische synthese, de productie van cytotoxische verbindingen, plantencelcultuur en superkritische vloeistoffen. Het biedt ook schaalvergrotingsdiensten aan via zijn industriële piloot en staat garant voor industriële productie in GMP- en/of biologische omstandigheden.
 

0

metrische tonnen planten die elk jaar worden geëxtraheerd

Image
Pierre Fabre gaillac industrie
0

metrische tonnen dierlijke grondstoffen die elk jaar worden gewonnen

Image
Pierre Fabre Calendula
0

werkzame stoffen die routinematig worden vervaardigd

Image
Pierre Fabre gaillac

Download the file

Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.

neem contact met ons op

 

 

Injecteerbare stoffen & Biologie

Pierre Fabre CDMO biedt zijn klanten de ontwikkeling en productie van monoklonale antilichamen en ADC's aan, evenals de toll manufacturing van injecteerbare producten (cytotoxische middelen, monoklonale antilichamen, ADC's, vaccins, etc.).
De technische experts van de fabriek in Saint-Julien-en-Genevois (regio Auvergne Rhône-Alpes, Frankrijk) zijn erkend door de internationale wetenschappelijke gemeenschap. Sinds 2018 bieden zij de partners van Pierre Fabre alle stappen aan in de generatie van de MCB tot aan de productie van klinische batches van antilichamen en conjugatie met een cytotoxisch middel, in GMP-omstandigheden, binnen een competitief tijdsbestek.
Sinds 1991 biedt de fabriek in Pau (Nouvelle Aquitaine, Frankrijk), met EMA-, FDA-, PMDA- en ANVISA-certificering, klanten van Pierre Fabre Fill & Afwerkingsactiviteiten door middel van een aseptisch proces of terminale sterilisatie. De Pau-fabriekswerkplaatsen beschikken over twee spuitvullingslijnen (0,5 tot 10 ml), acht afvullijnen voor flacons (1 tot 40 ml) en zes vriesdrogers die de mogelijkheid bieden om batches van 10.000 tot 200.000 flacons per lijn te produceren. Sinds 2018 biedt de pilootvestiging in Toulouse Langlade (Zuid-Frankrijk) capaciteiten die ons in staat stellen om te voldoen aan de eisen van onze klanten op het gebied van klinische partijen. De visuele inspectie, die voor het grootste deel handmatig wordt uitgevoerd, garandeert ten slotte een eindproduct van zeer hoge kwaliteit.
    

0L

bioreactoren voor eenmalig gebruik

Image
Visuel main injectable
0L

van bioconjugatie

Image
Pierre Fabre labo
0

miljoen stuks per jaar gefabriceerd

Image
Pierre Fabre labo

Download the file

Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.

Voor meer informatie,

neem contact met ons op

 

Droge vormen en niet-steriele vloeistoffen

Pierre Fabre CDMO vertrouwt op de expertise van zijn R&D-site (Toulouse) en zijn 3 industriële sites in Frankrijk (Gien, Aignan en Cahors) om zijn Franse en internationale partners een volledig dienstenaanbod aan te bieden, gaande van de farmaceutische formulering tot de commerciële productie.


Op de industrieterreinen worden verschillende vormen aangeboden:

  • Conventionele droge vormen (tabletten, capsules, zakjes)
  • Zuigtabletten op basis van hardgekookte suiker (farmaceutisch statuut, voedingssupplementen, medische hulpmiddelen), nichetechnologie
  • Niet-steriele vloeistoffen (siropen en sprays)
  • Pastavormen (crèmes, zalven, gels)

De drie industriële vestigingen kunnen zowel toll manufacturing voor kleine volumes als kleine productieseries, zoals bijvoorbeeld voedingssupplementen, aanbieden, maar ook voor zeer grote volumes. De Aignan-locatie, expert in de productie van tabletten op basis van hardgekookte suiker, beschikt over 3 productielijnen, waarvan 2 continue lijnen, en biedt zijn partners een grote productiecapaciteit.
Bovendien zijn ze allemaal uitgerust met primaire en secundaire verpakkingsmogelijkheden, waardoor het mogelijk is om de verschillende SKU's van hun klanten te beheren.

0

miljoenen tabletten per jaar op de Aignan-locatie

Image
Pierre Fabre site Gien
0

miljoen verpakkingen per jaar op de Gien-locatie

Image
Pierre Fabre site Aignan
0

formuleringen per jaar op de Cahors-locatie

Image
Pierre Fabre site Gien bouteille

Download the file

Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.