Licentie- en commercialiseringsovereenkomst tussen Pierre Fabre en ValenzaBio betreffende een anti-IGF-1R-antilichaam voor de ontwikkeling van een nieuwe behandeling van de oogziekte van Graves (TED).
8 april 2021
Besthesda (Maryland), Castres (Frankrijk), 8 april 2021 – Het Amerikaanse biofarmabedrijf ValenzaBio en de Franse farmagroep Pierre Fabre hebben vandaag aangekondigd dat ze een licentieovereenkomst hebben ondertekend betreffende een preklinische insulineachtige groeifactor-1-receptor (IGF-1R) antagonist antilichaam, voor de behandeling van de oogziekte van Graves (TED), een endocriene aandoening waarvoor momenteel geen specifieke behandeling bestaat. ValenzaBio heeft van Pierre Fabre de wereldwijde en exclusieve rechten gekregen om het anti-IGF-1R-antilichaam, dat door Pierre Fabre werd ontdekt in het Immunologiecentrum in Saint-Julien-en-Genevois (Frankrijk), buiten de oncologie te ontwikkelen en te commercialiseren om patiënten die aan TED lijden te behandelen. Andere indicaties bij zeldzame ziekten zouden ook door ValenzaBio kunnen worden ontwikkeld. Ondertussen zet Pierre Fabre de ontwikkeling van haar anti-IGF-1R ADC-programma (W0101) op het gebied van oncologie verder.
De expertise van Pierre Fabre in monoklonale antilichamen en IGF-1-biologie heeft ervoor gezorgd dat we een verbinding hebben ontwikkeld met picomolaire bindingsaffiniteit en unieke internalisatie-eigenschappen. Op basis van deze eigenschappen zou het monoklonale antilichaam wel eens het beste product uit zijn categorie kunnen zijn om TED te behandelen. ValenzaBio heeft het vermogen aangetoond om geavanceerde klinische en regelgevende strategieën toe te passen, om oncologische geneesmiddelen te gebruiken bij auto-immuun- en ontstekingsziekten. We zijn verheugd om samen te werken met het toegewijde team van ValenzaBio om dit antilichaam aan te bieden aan patiënten met een auto-immuunziekte.
TED is een invaliderende auto-immuunziekte in combinatie met een orbitale ontsteking en weefselremodellering die kan resulteren in een aanzienlijke proptosis en kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Steroïden zijn momenteel de eerstelijnsbehandeling, maar hebben verschillende nadelen waardoor het zorgtraject van de patiënt wordt bemoeilijkt (gebrek aan langdurige doeltreffendheid, complex toedieningsschema, verhoging van comorbiditeiten).
De momenteel beschikbare gegevens tonen aan dat IGF-1R een bewezen belangrijk doelwit is dat waardevol kan zijn voor patiënten.
Overeenkomstig de voorwaarden van de Licentie- en commercialiseringsovereenkomst zal Pierre Fabre een voorafgaande betaling ontvangen bij de ondertekening, alsook bijkomende mijlpaalbetalingen inzake ontwikkeling en verkoop, en de Groep zal recht hebben op royalty's op toekomstige verkopen van ValenzaBio. Bovendien zal Pierre Fabre investeren in aandelen van ValenzaBio.
In het kader van het geplande partnerschap zal Pierre Fabre de mogelijkheid hebben om rechten op te eisen in gebieden buiten Noord-Amerika na voltooiing van het proof of concept in de TED-indicatie. Pierre Fabre zal dan in ruil royalty's betalen aan ValenzaBio op verkopen in deze gebieden.
De Pierre Fabre Groep staat wereldwijd bekend voor haar uitzonderlijke producten en missiegedreven aanpak van gezondheidszorg. Pierre Fabre is ook toonaangevend in de rechtstreekse benadering van patiënten, samen met hun gezondheidszorgprofessionals, om ervoor te zorgen dat patiënten een actievere rol spelen in de behandeling van hun ziekten. Deze patiëntgerichte aanpak is eveneens essentieel in de missie van ValenzaBio. Samen zijn we ervan overtuigd dat we transformatieve behandelingen kunnen ontwikkelen voor patiënten die aan TED lijden.
We zijn verheugd om dit monoklonale antilichaam, dat door ValenzaBio werd ontwikkeld onder codenaam VB421 en het resultaat is van ons oncologisch onderzoek, beschikbaar te maken voor ValenzaBio en zo bij te dragen aan de zoektocht naar een doeltreffende en innovatieve therapeutische oplossing voor patiënten. Deze overeenkomst is een ander voorbeeld van onze bewuste strategie om samen te werken met biotech-bedrijven in het preklinische, klinische of commercialiseringsstadium.
Over ValenzaBio, Inc.
ValenzaBio is een privé-biofarmabedrijf dat zich bezighoudt met het ontwikkelen van veilige en doeltreffende therapieën voor auto-immuun- en ontstekingsziekten. Het bedrijf ontwikkelt een pijplijn van verschillende monoklonale antilichamen die zich richten op klinisch gevalideerde actiemechanismen om verbeterde therapieën aan te bieden aan patiënten met beperkte behandelingsopties. Het hoofdprogramma van ValenzaBio, VB119, wordt ontwikkeld voor de behandeling van membraneuze nefropathie (MN), gevolgd door VB421, dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van de oogziekte van Graves (TED). ValenzaBio is gevestigd in Bethesda, Maryland.
Ga naar www.valenzabiotech.com voor meer informatie.
Over Pierre Fabre
Pierre Fabre is het tweede grootste dermocosmetica-laboratorium ter wereld, de tweede grootste Franse privé-farmagroep en marktleider in Frankrijk op het vlak van producten zonder voorschrift die in apotheken zijn verkocht.
In 2020 verwierf Pierre Fabre € 2,2 miljard inkomsten, waarvan 65 % afkomstig was uit de internationale verkoop.
De Groep, die sinds de oprichting gevestigd is in Zuidwest-Frankrijk, produceert meer dan 95 % van haar producten in Frankrijk en stelt wereldwijd zo'n 10.000 mensen te werk. De producten worden in zo'n 130 landen verkocht.
Pierre Fabre wordt voor 86 % beheerd door de Fondation Pierre Fabre, een door de Franse overheid erkende stichting van algemeen belang, en daarnaast door de eigen werknemers via een internationaal werknemersaandeelhouderschap.
Ecocert Environnement heeft in 2019 de aanpak inzake de maatschappelijke en milieuverantwoordelijkheid van de Groep geëvalueerd volgens ISO-norm 26000 betreffende duurzame ontwikkeling en haar het niveau 'Uitstekend' van het ECOCERT 26000 toegekend.
Voor meer informatie over Pierre Fabre kunt u terecht op www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.
Contactgegevens:
Velenza Bio:
Naam: Alicia Davis, THRUST Strategic Communications
E-mail: alicia@thrustsc.com
Pierre Fabre
Naam: Anne Kerveillant, Communication Manager
E-mail: anne.kerveillant@pierre-fabre.com