Contract Development and Manufacturing

Il Gruppo Pierre Fabre propone attività di produzione conto terzi farmaceutica e non farmaceutica (Contract Development & Manufacturing Organization) che combinano un elevato livello di qualità, competenze e prestazioni.

I nostri team di specialisti ti accompagnano nello sviluppo e nell'industrializzazione dei tuoi prodotti.

Grazie ad un apparato industriale riconosciuto e autorizzato dalle agenzie regolatorie internazionali, integriamo tutta la nostra esperienza nella realizzazione dei tuoi progetti in materia di:

• principi attivi farmaceutici e non farmaceutici,

• iniettabili e anticorpi monoclonali,

• forme secche e liquide non sterili.
   

Principi attivi farmaceutici e Ingredienti Nutraceutici e Cosmetici

Con oltre 40 anni di esperienza industriale, Pierre Fabre CDMO offre un servizio completo che copre l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione industriale di principi attivi di origine vegetale, animale o sintetica per il settore farmaceutico, cosmetico e nutraceutico.
Pierre Fabre CDMO si avvale di competenze tecnologiche e industriali all'avanguardia, quali: estrazione, purificazione mediante cromatografia, sintesi chimica, produzione di composti citotossici, colture cellulari vegetali e fluidi supercritici. Offre inoltre servizi di scale-up grazie al suo impianto pilota e garantisce una produzione industriale conforme agli standard GMP e/o in condizioni biologiche.
 

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Iniettabili e Biologici

Pierre Fabre CDMO propone ai suoi clienti lo sviluppo e la produzione di anticorpi monoclonali e di ADC, nonché la produzione conto terzi di prodotti iniettabili (agenti citotossici, anticorpi monoclonali, ADC, vaccini, ecc.).
Gli esperti tecnici dello stabilimento di Saint-Julien en Genevois (Alvernia Rodano-Alpi, Francia) sono riconosciuti dalla comunità scientifica internazionale. Dal 2018, propongono ai partner di Pierre Fabre tutte le fasi del processo, dalla generazione di banche cellulari (MCB) fino alla produzione di lotti clinici di anticorpi e alla combinazione con un agente citotossico, secondo gli standard GMP, in tempi rapidi.
Dal 1991, lo stabilimento di Pau (Nuova Aquitania, Francia), certificato EMA, FDA, PMDA e ANVISA, offre ai clienti di Pierre Fabre attività di Fill & Finish conformi a un processo asettico o mediante sterilizzazione terminale. I reparti dello stabilimento di Pau dispongono di due linee di riempimento di siringhe (da 0,5 a 10 ml), otto linee di riempimento di flaconi (da 1 a 40 ml) e sei liofilizzatori che offrono la possibilità di produrre partite da 10.000 a 200.000 flaconi per linea. Inoltre, il sito pilota di Tolosa Langlade (Occitania, Francia) offre dal 2018 una capacità industriale in grado di soddisfare le esigenze dei nostri clienti in termini di lotti clinici. Il controllo visivo, per lo più manuale, garantisce la massima qualità dei prodotti finiti.
    

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Forme solide e liquide non sterili

Pierre Fabre CDMO si avvale dell'esperienza del suo sito di R&S (Tolosa) e dei suoi 3 impianti industriali situati in Francia (Gien, Aignan e Cahors) per proporre ai suoi partner francesi e internazionali un ventaglio di servizi completi che vanno dalla formulazione galenica alla produzione commerciale.

Presso i siti industriali sono proposte diverse forme:

• Forme solide convenzionali (compresse, capsule, granulato per bustine)
• Pastiglie a base di zuccheri cotti (prodotti farmaceutici, integratori alimentari, dispositivi medici), tecnologia di nicchia
• Liquidi non sterili (sciroppi o spray)
• Forme semisolide (creme, unguenti, gel)

I tre stabilimenti sono in grado di proporre produzioni conto terzi sia per piccoli volumi e piccole serie, come gli integratori alimentari, che per volumi molto grandi. Lo stabilimento di Aignan, esperto nella produzione di pastiglie a base di zucchero cotto, dispone di 3 linee di produzione, di cui 2 continue, in grado di offrire ai suoi partner grandi capacità produttive.
Tutti gli stabilimenti sono inoltre dotati di capacità di confezionamento primario e secondario, che consentono quindi di gestire le varie SKU dei clienti.
 

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