Пресс-релиз

Соглашение между компаниями Pierre Fabre и ValenzaBio о лицензировании и организации коммерческого производства антитела против IGF-1R в целях разработки нового метода лечения тиреоидной офтальмопатии (TED)

8 апреля 2021 г.


Бетесда (Мэриленд), Кастр (Франция), 8 апреля 2021 г. - Американская биофармацевтическая компания ValenzaBio и французская фармацевтическая группа Pierre Fabre сегодня объявили о подписании лицензионного соглашения на доклинический препарат антитела к антагонисту рецептора инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1R), предназначенного для лечения тиреоидной офтальмопатии (TED) — эндокринного заболевания, для которого существует неудовлетворенная медицинская потребность. ValenzaBio получила от Pierre Fabre глобальные эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию (в том что не касается онкологической области применения) антитела против IGF-1R, разработанного компанией Pierre Fabre в Центре иммунологии, расположенном в Сен-Жюльен-ан-Женевуа  (Франция), с целью лечения пациентов, страдающих тиреоидной офтальмопатией. ValenzaBio также имеет право проводить разработки для изучения применения препарата при других редких заболеваниях. Параллельно Pierre Fabre занимается разработкой собственной программы в отношении антител против IGF-1R ADC (W0101) для их применения в области онкологии.

Опыт Pierre Fabre в исследовании моноклональных антител и биологии IGF-1 привел нас к разработке соединения с пикомолярным сродством к связыванию и уникальными характеристиками интернализации. Благодаря этим свойствам данное моноклональное антитело может стать лучшим в своем классе продуктом для лечения тиреоидной офтальмопатии. ValenzaBio продемонстрировала способность осуществлять продуманные стратегии клинической разработки и нормативной регистрации для применения онкологических препаратов для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Мы рады сотрудничеству с целеустремленной командой ValenzaBio в рамках представления данного антитела пациентам с аутоиммунными заболеваниями, нуждающимся в медицинской помощи.

Nathalie Corvaïa
Руководитель отдела иммуноонкологических исследований компании Pierre Fabre

TED — тяжелое инвалидизирующее аутоиммунное заболевание, связанное с воспалением глазной орбиты и ремоделированием тканей, которое может привести к значительному проптозу глазного яблока и в дальнейшем к потере зрения. 
В настоящее время в качестве первоочередного лечения применяются стероидные препараты, однако они имеют ряд недостатков, осложняющих маршрут пациента (низкая эффективность в долгосрочной перспективе, сложность схемы введения препарата, способствование развитию сопутствующих заболеваний).
Согласно текущим данным IGF-1R является проверенной мишенью, которая может принести пользу пациентам.

В соответствии с условиями соглашения о лицензии и коммерциализации Pierre Fabre получит предоплату при подписании, а также дополнительные платежи на этапах разработки и продаж и право на лицензионные отчисления от будущих продаж ValenzaBio. Кроме того, Pierre Fabre вложит капитал в ValenzaBio.
В рамках запланированного партнерства Pierre Fabre получит возможность вернуть переданные в рамках соглашения права на территориях, находящихся за пределами Северной Америки, после завершения исследований по проверке обоснованности концепции использования препарата по показаниям TED. В свою очередь, Pierre Fabre будет выплачивать  ValenzaBio лицензионные платежи с продаж на этих территориях. 

Pierre Fabre Group известна в мировом масштабе как производитель исключительных продуктов с целе-ориентированным подходом к вопросам здравоохранения. Pierre Fabre также лидирует в области непосредственной работы с пациентами, наряду со специалистами в области здравоохранения, с целью повышения активной роли пациентов в лечении своей болезни. Такой подход, ориентированный на пациента, также является основополагающим в осуществлении миссии ValenzaBio. Мы верим, что сможем совместно разработать инновационные методы лечения пациентов, страдающих тиреоидной офтальмопатией.

Patrick J. Crutcher
Президент и генеральный директор ValenzaBio
Image

Мы рады предоставить данное моноклональное антитело, разработанное ValenzaBio под кодовым названием VB421 на основе онкологических исследований нашей компании, компании ValenzaBio и, таким образом, внести свой вклад в поиск инновационного терапевтического решения для пациентов, нуждающихся в медицинской помощи. Данное соглашение — еще один пример продуманной стратегии нашего партнерства с биотехнологическими компаниями на доклинической, клинической фазах или на этапе выхода препаратов на рынок.

Eric Ducournau
Генеральный директор Pierre Fabre Group

О компании ValenzaBio, Inc.

 

ValenzaBio — это частная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Компания продвигает линейку дифференцированных моноклональных антител, нацеленных на клинически подтвержденные механизмы действия для обеспечения улучшенных методов оказания медицинской помощи пациентам, сталкивающимся с ограниченным набором доступных вариантов лечения. Ведущая программа ValenzaBio, VB119, разрабатывается для лечения мембранозной нефропатии (МН), за ней следует программа VB421, которая разрабатывается для лечения тиреоидной офтальмопатии. Компания ValenzaBio расположена в Бетесде, штат Мэриленд.

Дополнительная информация доступна на сайте: www.valenzabiotech.com.

 

О Pierre Fabre

 

Pierre Fabre — 2-я по величине частная французская фармацевтическая группа, обладательница второй по величине лаборатории дермокосметики в мире и занимающая лидирующие позиции на рынке Франции по продаже безрецептурных продуктов в аптеках.

В 2020 году доходы Pierre Fabre составили 2,2 миллиарда евро, 65 % из которых пришлись на международные продажи.

Группа, основанная на юго-западе Франции с момента своего учреждения, производит более 95 % своей продукции во Франции и насчитывает около 10 000 сотрудников по всему миру. Продукция компании реализируется примерно в 130 странах мира.

Pierre Fabre на 86 % принадлежит признанному на государственном уровне общественному Фонду Pierre Fabre и, во вторую очередь, его собственным сотрудникам, что реализовано в виде международной программы приобретения акций сотрудниками компании.

В 2019 году Ecocert Environment провела оценку корпоративной социальной и экологической ответственности Группы в соответствии со стандартом ISO 26000 по устойчивому развитию и присвоила уровень ECOCERT 26000 «Высокое качество».

Дополнительная информация о компании Pierre Fabre доступна на сайтах www.pierre-fabre.com, @PierreFabre.

 

Контактная информация:

ValenzaBio:

Имя:  Алисия Дэвис, THRUST Strategic Communications

Электронная почта:  alicia@thrustsc.com

 

Pierre Fabre

Имя:  Анн Кервейян, специалист по связям с общественностью

Электронная почта:  anne.kerveillant@pierre-fabre.com