Разработка и производство

Группа Pierre Fabre предлагает осуществление фармацевтической и нефармацевтической субподрядной деятельности (узкоспециализированная подрядная фармацевтическая организация), которую отличает высокий уровень качества, мастерства и эффективности.

Наши специалисты оказывают поддержку в процессе разработки и запуска серийного производства продукции.

Располагая признанной производственной базой и сертификацией международных агентств по здравоохранению и лекарственным препаратам, мы предоставляем разнообразие наших средств для реализации ваших проектов в следующих областях:

• фармацевтические и нефармацевтические действующие вещества;

• инъекционные и моноклональные антитела;

• сухие формы и нестерильные жидкости.
   

Фармацевтические и нефармацевтические действующие вещества

Опираясь на свой более чем 40-летний промышленный опыт, узкоспециализированная подрядная фармацевтическая организация Pierre Fabre предлагает полный спектр услуг, охватывающий поставку сырья, промышленное производство действующих веществ растительного и животного происхождения или синтетических действующих веществ для фармацевтического, косметического и нутрицевтического секторов.
Узкоспециализированная подрядная фармацевтическая организация Pierre Fabre использует передовые технологии, такие как экстракция, хроматографическая очистка, химический синтез, производство цитотоксических соединений, культивирование растительных клеток и сверхкритические жидкости. Она также предлагает расширенные услуги, возможные благодаря производственной базе, и гарантирует промышленное производство в условиях надлежащей производственной практики и (или) в биологических условиях.
 

свяжитесь с нами

Инъекционные и биологические препараты

Узкоспециализированная подрядная фармацевтическая организация Pierre Fabre предлагает своим клиентам разработку и производство моноклональных антител и нагруженных лекарственным средством антител, а также производство инъекционных препаратов (цитотоксических агентов, моноклональных антител, нагруженных лекарственным средством антител, вакцин и т. д.).
Технические эксперты предприятия в Сен-Жюльен-ан-Женевуа (регион Овернь-Рона-Альпы, Франция) признаны международным научным сообществом. Они с 2018 года предлагают партнерам Pierre Fabre выполнение всех этапов создания главного банка клеток, вплоть до производства клинических партий антител и конъюгации с цитотоксическим агентом в условиях надлежащей производственной практики и в приемлемые сроки.
С 1991 года завод Pau (регион Нувель-Акитэн, Франция), имеющий сертификаты EMA, FDA, PMDA и ANVISA, предлагает клиентам Pierre Fabre выполнение полного цикла производства с использованием асептического процесса или терминальной стерилизации. В цехах завода Pau имеются две линии наполнения шприцев (от 0,5 до 10 мл), восемь линий наполнения флаконов (от 1 до 40 мл) и шесть лиофилизаторов, что дает возможность производить партии от 10 000 до 200 000 флаконов на каждой линии. Начиная с 2018 года экспериментальная площадка Toulouse Langlade (на юге Франции) предоставляет мощности, которые позволяют нам обеспечивать наших клиентов партиями, прошедшими клинические испытания. Наконец, визуальный осмотр, который преимущественно выполняется вручную, гарантирует создание очень качественных конечных продуктов.
    

Для получения дополнительной информации

свяжитесь с нами

Сухие формы и нестерильные жидкости

Узкоспециализированная подрядная фармацевтическая организация Pierre Fabre использует мощности своей исследовательской площадки (Тулуза) и трех промышленных площадок, расположенных во Франции (Жьен, Эньян и Каор), чтобы предложить своим французским и международным партнерам комплексные услуги — от приготовления лекарственного средства до коммерческого производства.

На промышленных площадках разрабатывается несколько форм:

• стандартные сухие формы (таблетки, капсулы, саше);
• пастилки, приготовленные из вареного сахара (фармацевтический статус, биологически активные добавки, медицинские приборы), нишевая технология;
• нестерильные жидкости (сиропы и спреи);
• пастообразные формы (кремы, мази, гели).

Три промышленных объекта могут предложить производство продукции по индивидуальному заказу для небольших объемов и небольших промышленных серий, например биодобавки, а также для очень больших объемов. Площадка в коммуне Эньян, эксперт по производству пастилок из вареного сахара, имеющий 3 производственные линии, включая 2 непрерывные, предоставляет своим партнерам мощности для крупномасштабного производства.
Кроме того, все линии оснащены возможностями, позволяющими выполнять первичную и вторичную упаковку, что позволяет управлять различными артикулами товара клиентов.

СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ