Eine strenge Charta für die Formulierung dermokosmetischer Produkte
Wenn wir bei der Entwicklung unser Formulierungen in der Testphase auch nur das geringste Problem feststellen, gilt ein klares Verfahren: Das Produkt wird nicht auf den Markt gebracht und wir fangen wieder ganz von vorne an. Die Sicherheit ist unsere Priorität und jedes unserer Produkte wird daher mit der absoluten Garantie vermarktet, dass es unter normalen Anwendungsbedingungen sicher ist.
Pierre-Jacques Ferret, Leiter der Toxikologie und Kosmetovigilanz, beschreibt die Entwicklung eines dermokosmetischen Produkts bei Pierre Fabre.
Wie entwickelt Pierre Fabre sichere Produkte?
Das Vertrauen der Verbraucher ist von wesentlicher Bedeutung und basiert auf der Garantie, dass alle unsere Produkte sicher sind. Aus diesem Grund stützt sich die Sicherheitsbewertung unserer Produkte seit über 50 Jahren auf drei Analysearten, die entsprechend der höchsten Standards durchgeführt werden.
Wie wählen und bewerten Sie Ihre Inhaltsstoffe?
Pierre Fabre verwendet ausschließlich von unseren wissenschaftlichen Experten gemäß den strengen Vorgaben der europäischen Verordnung über kosmetische Mittel sorgfältig bewertete Inhaltsstoffe (in Europa sind über 1.300 Inhaltsstoffe verboten. Im Vergleich dazu trifft das Verbot in den USA lediglich 30 Inhaltsstoffe).
Die einzelnen Inhaltsstoffe werden anhand verschiedener Kriterien bewertet:
- Art des Inhaltsstoffes
- Konzentration des Inhaltsstoffes in dem Produkt, das mit der Haut in Kontakt kommt
- Kontaktzeit, die vom Produkttyp abhängt (zum Abspülen oder nicht)
- Produktkategorie (Gesicht oder Körper) und somit die Expositionsfläche
- Zielgruppe, mit besonderer Rücksichtnahme auf Bevölkerungsgruppen mit empfindlicher Haut, darunter Kleinkinder, Kinder, Schwangere und Personen mit einer pathologisch empfindlichen Haut
- Verpackungs- und Anwendungsmethoden
Wie garantieren Sie die Sicherheit der Formulierungen für dermokosmetische Produkte?
Unsere dermokosmetischen Produkte unterliegen den Grundregeln der medizinischen und pharmazeutischen Präzision und das bedeutet u.a., dass keine unbegründeten Behauptungen aufgestellt werden.
Um die Sicherheit und gesundheitliche Unbedenklichkeit aller unserer Formulierungen zu gewährleisten, führen wir sehr strenge Untersuchungen durch, die über die europäischen Vorgaben hinausgehen:
- Präklinische In-vitro-Tests
- In-vivo-Tests der klinischen Toleranz:
- Sensibilisierungstests unter maximierten Expositionsbedingungen, unter ärztlicher Aufsicht,
- Haut und/oder Augentoleranztests unter normalen Anwendungsbedingungen, unter dermatologischer und/oder ophthalmologischer und/oder pädiatrischer Aufsicht.
Ein steriles kosmetisches Produkt für Säuglinge mit atopischer Haut durchläuft zum Beispiel während seiner Entwicklung und Herstellung 756 Tests. Jedes Jahr lassen wir bis zu 1.050 klinische Studien von über 70 Experten durchführen.
Wie überwachen Sie die Sicherheit der Produkte nach ihrer Einführung auf dem Markt?
Diese Kontrollen werden von unserer Kosmetovigilanz-Abteilung durchgeführt, die sich aus Experten zusammensetzt. Ein aus Experten bestehendes Netzwerk kontrolliert und prüft kontinuierlich die Sicherheit der Produkte. Unter Verwendung strenger und anerkannter Methoden sammelt, validiert und analysiert das Netzwerk Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Verwendung eines kosmetischen Produkts und erfasst alle Informationen, die für die Verbesserung des Produkts hilfreich sein können.