Contract Development and Manufacturing

Twój partner outsourcingowy

Image
usine de Pau
Grupa Pierre Fabre oferuje podwykonawstwo (CDMO) w dziedzinie farmacji i nie tylko. Łączymy wysoki poziom jakości, umiejętności i skuteczności.

Nasze zespoły specjalistów służą wsparciem w trakcie opracowywania Twoich produktów i wprowadzania ich na rynek.

Dysponujemy uznaną bazą produkcyjną, a także certyfikatami wydanymi przez międzynarodowe instytucje do spraw zdrowia i leków. Dzięki temu służymy naszym doświadczeniem w realizacji projektów obejmujących wytwarzanie:

  • substancji czynnych farmaceutycznych i niefarmaceutycznych, 

  • środków do wstrzykiwania i przeciwciał monoklonalnych,

  • postacie suchych i płynnych niesterylnych.

Substancje czynne farmaceutyczne i niefarmaceutyczne

Czerpiąc z ponad 40-letniego doświadczenia w branży, Pierre Fabre CDMO dostarcza surowce i oferuje kompletną usługę przemysłowej produkcji substancji czynnych pochodzenia roślinnego, zwierzęcego lub syntetycznych, dla sektorów: farmaceutyków, kosmetyków i nutraceutyków.
Pierre Fabre CDMO polega na najnowszej wiedzy technologicznej i przemysłowej w kwestii ekstrakcji, oczyszczania chromatograficznego, syntezy chemicznej, produkcji związków cytotoksycznych, hodowli komórek roślinnych i wytwarzania płynów nadkrytycznych. Dzięki pilotażowi przemysłowemu zapewnia również usługi z możliwością skalowania, a także umożliwia produkcję przemysłową z zachowaniem dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) i odpowiednich warunków biologicznych.

 

0

ton roślin poddawanych ekstrakcji rocznie

Image
Pierre Fabre gaillac industrie
0

ton surowców zwierzęcych

Image
Pierre Fabre Calendula
0

rutynowo produkowanych substancji czynnych

Image
Pierre Fabre gaillac

Download the file

Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.

 

skontaktuj się z nami

 

 

Leki do wstrzykiwań i leki biologiczne

Pierre Fabre CDMO oferuje klientom możliwość opracowania i produkcji przeciwciał monoklonalnych oraz ADC (koniugatów przeciwciało-lek), a także produkcję, środków do wstrzykiwania (leki cytotoksyczne, przeciwciała monoklonalne, ADC, szczepionki itp.).
Eksperci techniczni w zakładzie Saint-Julien-en-Genevois (region Auvergne Rhône-Alpes, Francja) są doceniani przez międzynarodową społeczność naukową. Od 2018 roku oferują partnerom Pierre Fabre wszystkie etapy tworzenia MCB, aż do produkcji klinicznych partii przeciwciał i ich sprzęgania ze środkiem cytotoksycznym, w warunkach zgodnych z GMP, aż do produkcji klinicznych partii przeciwciał i sprzęgania z lekiem cytotoksycznym. Wyróżnia nas konkurencyjny czas realizacji zleceń. 
Zakład w Pau (region Nouvelle Aquitaine, Francja) od 1991 roku oferuje oferuje klientom Pierre Fabre działania typu Fill & Finish z wykorzystaniem procesu aseptycznego lub sterylizacji końcowej. Fabryka posiada certyfikacje EMA, FDA, PMDA oraz ANVISA. Funkcjonują w niej dwie linie napełniania strzykawek (od 0,5 do 10 ml), osiem linii napełniania fiolek (od 1 do 40 ml) oraz sześć suszarek sublimacyjnych, co umożliwia produkowanie partii o rozmiarach od 10 do 200 tys. fiolek na linię. Oferta pilotażowego zakładu Toulouse Langlade (południowa Francja) umożliwia nam spełnianie wymagań naszych klientów w odniesieniu do partii klinicznych. I wreszcie kontrola wizualna – w większości przeprowadzana ręcznie – gwarantuje bardzo wysoką jakość końcowego produktu.
    

0l

jednorazowych bioreaktorów

Image
Visuel main injectable
0l

biokoniugatów

Image
Pierre Fabre labo
0

mln jednostek produkowanych rocznie

Image
Pierre Fabre labo

Download the file

Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.

Aby uzyskać więcej informacji,

skontaktuj się z nami

 

Postacie suche i płyny niesterylne

Pierre Fabre CDMO polega na doświadczeniu swojego ośrodka badawczo-rozwojowego (Tuluza) oraz trzech zakładów przemysłowych we Francji (Gien, Aignan i Cahors), dzięki którym może oferować partnerom z kraju i za granicą pełen zakres usług - od formulacji farmaceutycznej do komercyjnej produkcji.


Zakłady przemysłowe mogą zaoferować produkcję leków i kosmetyków w postaci:

  • konwencjonalnej suchej (tabletki, kapsułki, saszetki)
  • pastylek do ssania z utwardzanego cukru (produkty farmaceutyczne, suplementy diety, wyroby medyczne) – niszowa technologia
  • płynnej niesterylnej (syropy i aerozole)
  • pasty (kremy, maści, żele)

Trzy zakłady przemysłowe mogą zaoferować zarówno produkcję niewielkich ilości na zlecenie i krótkich cykli produkcyjnych, na przykład dla suplementów diety, jak i wytwarzanie bardzo dużych ilości. W zakładzie Aignan, specjalizującym się w produkcji pastylek do ssania z utwardzonego cukru, znajdują się trzy linie produkcyjne, z czego dwie działają w sposób ciągły, co umożliwia zaoferowanie partnerom produkcji na dużą skalę.
Wszystkie linie są wyposażone w systemy do pakowania podstawowego i wtórnego, dzięki czemu możliwa jest obsługa zmieniającego się asortymentu produktów klientów.

0

mln pastylek do ssania rocznie w zakładzie Aignan

Image
Pierre Fabre site Gien
0

mln opakowań rocznie w zakładzie Gien

Image
Pierre Fabre site Aignan
0

formulacje rocznie w zakładzie Cahors

Image
Pierre Fabre site Gien bouteille

Download the file

Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.