Contract Development and Manufacturing
Twój partner outsourcingowy
Twój partner outsourcingowy
Grupa Pierre Fabre oferuje podwykonawstwo (CDMO) w dziedzinie farmacji i nie tylko. Łączymy wysoki poziom jakości, umiejętności i skuteczności.
Nasze zespoły specjalistów służą wsparciem w trakcie opracowywania Twoich produktów i wprowadzania ich na rynek.
Dysponujemy uznaną bazą produkcyjną, a także certyfikatami wydanymi przez międzynarodowe instytucje do spraw zdrowia i leków. Dzięki temu służymy naszym doświadczeniem w realizacji projektów obejmujących wytwarzanie:
-
substancji czynnych farmaceutycznych i niefarmaceutycznych,
-
środków do wstrzykiwania i przeciwciał monoklonalnych,
-
postacie suchych i płynnych niesterylnych.
Substancje czynne farmaceutyczne i niefarmaceutyczne
Czerpiąc z ponad 40-letniego doświadczenia w branży, Pierre Fabre CDMO dostarcza surowce i oferuje kompletną usługę przemysłowej produkcji substancji czynnych pochodzenia roślinnego, zwierzęcego lub syntetycznych, dla sektorów: farmaceutyków, kosmetyków i nutraceutyków.
Pierre Fabre CDMO polega na najnowszej wiedzy technologicznej i przemysłowej w kwestii ekstrakcji, oczyszczania chromatograficznego, syntezy chemicznej, produkcji związków cytotoksycznych, hodowli komórek roślinnych i wytwarzania płynów nadkrytycznych. Dzięki pilotażowi przemysłowemu zapewnia również usługi z możliwością skalowania, a także umożliwia produkcję przemysłową z zachowaniem dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) i odpowiednich warunków biologicznych.
ton roślin poddawanych ekstrakcji rocznie

ton surowców zwierzęcych

rutynowo produkowanych substancji czynnych

Download the file
Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.
Leki do wstrzykiwań i leki biologiczne
Pierre Fabre CDMO oferuje klientom możliwość opracowania i produkcji przeciwciał monoklonalnych oraz ADC (koniugatów przeciwciało-lek), a także produkcję, środków do wstrzykiwania (leki cytotoksyczne, przeciwciała monoklonalne, ADC, szczepionki itp.).
Eksperci techniczni w zakładzie Saint-Julien-en-Genevois (region Auvergne Rhône-Alpes, Francja) są doceniani przez międzynarodową społeczność naukową. Od 2018 roku oferują partnerom Pierre Fabre wszystkie etapy tworzenia MCB, aż do produkcji klinicznych partii przeciwciał i ich sprzęgania ze środkiem cytotoksycznym, w warunkach zgodnych z GMP, aż do produkcji klinicznych partii przeciwciał i sprzęgania z lekiem cytotoksycznym. Wyróżnia nas konkurencyjny czas realizacji zleceń.
Zakład w Pau (region Nouvelle Aquitaine, Francja) od 1991 roku oferuje oferuje klientom Pierre Fabre działania typu Fill & Finish z wykorzystaniem procesu aseptycznego lub sterylizacji końcowej. Fabryka posiada certyfikacje EMA, FDA, PMDA oraz ANVISA. Funkcjonują w niej dwie linie napełniania strzykawek (od 0,5 do 10 ml), osiem linii napełniania fiolek (od 1 do 40 ml) oraz sześć suszarek sublimacyjnych, co umożliwia produkowanie partii o rozmiarach od 10 do 200 tys. fiolek na linię. Oferta pilotażowego zakładu Toulouse Langlade (południowa Francja) umożliwia nam spełnianie wymagań naszych klientów w odniesieniu do partii klinicznych. I wreszcie kontrola wizualna – w większości przeprowadzana ręcznie – gwarantuje bardzo wysoką jakość końcowego produktu.
jednorazowych bioreaktorów

biokoniugatów

mln jednostek produkowanych rocznie

Download the file
Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.
Aby uzyskać więcej informacji,
Postacie suche i płyny niesterylne
Pierre Fabre CDMO polega na doświadczeniu swojego ośrodka badawczo-rozwojowego (Tuluza) oraz trzech zakładów przemysłowych we Francji (Gien, Aignan i Cahors), dzięki którym może oferować partnerom z kraju i za granicą pełen zakres usług - od formulacji farmaceutycznej do komercyjnej produkcji.
Zakłady przemysłowe mogą zaoferować produkcję leków i kosmetyków w postaci:
- konwencjonalnej suchej (tabletki, kapsułki, saszetki)
- pastylek do ssania z utwardzanego cukru (produkty farmaceutyczne, suplementy diety, wyroby medyczne) – niszowa technologia
- płynnej niesterylnej (syropy i aerozole)
- pasty (kremy, maści, żele)
Trzy zakłady przemysłowe mogą zaoferować zarówno produkcję niewielkich ilości na zlecenie i krótkich cykli produkcyjnych, na przykład dla suplementów diety, jak i wytwarzanie bardzo dużych ilości. W zakładzie Aignan, specjalizującym się w produkcji pastylek do ssania z utwardzonego cukru, znajdują się trzy linie produkcyjne, z czego dwie działają w sposób ciągły, co umożliwia zaoferowanie partnerom produkcji na dużą skalę.
Wszystkie linie są wyposażone w systemy do pakowania podstawowego i wtórnego, dzięki czemu możliwa jest obsługa zmieniającego się asortymentu produktów klientów.
mln pastylek do ssania rocznie w zakładzie Aignan

mln opakowań rocznie w zakładzie Gien

formulacje rocznie w zakładzie Cahors

Download the file
Thank you for the interest you give to our publications. Before accessing to our document, please tell us more about you.