Contract Development and Manufacturing

Grupa Pierre Fabre oferuje podwykonawstwo (CDMO) w dziedzinie farmacji i nie tylko. Łączymy wysoki poziom jakości, umiejętności i skuteczności.

Nasze zespoły specjalistów służą wsparciem w trakcie opracowywania Twoich produktów i wprowadzania ich na rynek.

Dysponujemy uznaną bazą produkcyjną, a także certyfikatami wydanymi przez międzynarodowe instytucje do spraw zdrowia i leków. Dzięki temu służymy naszym doświadczeniem w realizacji projektów obejmujących wytwarzanie:

• substancji czynnych farmaceutycznych i niefarmaceutycznych, 

• środków do wstrzykiwania i przeciwciał monoklonalnych,

• postacie suchych i płynnych niesterylnych.

Substancje czynne farmaceutyczne i niefarmaceutyczne

Czerpiąc z ponad 40-letniego doświadczenia w branży, Pierre Fabre CDMO dostarcza surowce i oferuje kompletną usługę przemysłowej produkcji substancji czynnych pochodzenia roślinnego, zwierzęcego lub syntetycznych, dla sektorów: farmaceutyków, kosmetyków i nutraceutyków.
Pierre Fabre CDMO polega na najnowszej wiedzy technologicznej i przemysłowej w kwestii ekstrakcji, oczyszczania chromatograficznego, syntezy chemicznej, produkcji związków cytotoksycznych, hodowli komórek roślinnych i wytwarzania płynów nadkrytycznych. Dzięki pilotażowi przemysłowemu zapewnia również usługi z możliwością skalowania, a także umożliwia produkcję przemysłową z zachowaniem dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) i odpowiednich warunków biologicznych.

skontaktuj się z nami

Leki do wstrzykiwań i leki biologiczne

Pierre Fabre CDMO oferuje klientom możliwość opracowania i produkcji przeciwciał monoklonalnych oraz ADC (koniugatów przeciwciało-lek), a także produkcję, środków do wstrzykiwania (leki cytotoksyczne, przeciwciała monoklonalne, ADC, szczepionki itp.).
Eksperci techniczni w zakładzie Saint-Julien-en-Genevois (region Auvergne Rhône-Alpes, Francja) są doceniani przez międzynarodową społeczność naukową. Od 2018 roku oferują partnerom Pierre Fabre wszystkie etapy tworzenia MCB, aż do produkcji klinicznych partii przeciwciał i ich sprzęgania ze środkiem cytotoksycznym, w warunkach zgodnych z GMP, aż do produkcji klinicznych partii przeciwciał i sprzęgania z lekiem cytotoksycznym. Wyróżnia nas konkurencyjny czas realizacji zleceń. 
Zakład w Pau (region Nouvelle Aquitaine, Francja) od 1991 roku oferuje oferuje klientom Pierre Fabre działania typu Fill & Finish z wykorzystaniem procesu aseptycznego lub sterylizacji końcowej. Fabryka posiada certyfikacje EMA, FDA, PMDA oraz ANVISA. Funkcjonują w niej dwie linie napełniania strzykawek (od 0,5 do 10 ml), osiem linii napełniania fiolek (od 1 do 40 ml) oraz sześć suszarek sublimacyjnych, co umożliwia produkowanie partii o rozmiarach od 10 do 200 tys. fiolek na linię. Oferta pilotażowego zakładu Toulouse Langlade (południowa Francja) umożliwia nam spełnianie wymagań naszych klientów w odniesieniu do partii klinicznych. I wreszcie kontrola wizualna – w większości przeprowadzana ręcznie – gwarantuje bardzo wysoką jakość końcowego produktu.
    

Aby uzyskać więcej informacji,

skontaktuj się z nami

Postacie suche i płyny niesterylne

Pierre Fabre CDMO polega na doświadczeniu swojego ośrodka badawczo-rozwojowego (Tuluza) oraz trzech zakładów przemysłowych we Francji (Gien, Aignan i Cahors), dzięki którym może oferować partnerom z kraju i za granicą pełen zakres usług - od formulacji farmaceutycznej do komercyjnej produkcji.

Zakłady przemysłowe mogą zaoferować produkcję leków i kosmetyków w postaci:

• konwencjonalnej suchej (tabletki, kapsułki, saszetki)
• pastylek do ssania z utwardzanego cukru (produkty farmaceutyczne, suplementy diety, wyroby medyczne) – niszowa technologia
• płynnej niesterylnej (syropy i aerozole)
• pasty (kremy, maści, żele)

Trzy zakłady przemysłowe mogą zaoferować zarówno produkcję niewielkich ilości na zlecenie i krótkich cykli produkcyjnych, na przykład dla suplementów diety, jak i wytwarzanie bardzo dużych ilości. W zakładzie Aignan, specjalizującym się w produkcji pastylek do ssania z utwardzonego cukru, znajdują się trzy linie produkcyjne, z czego dwie działają w sposób ciągły, co umożliwia zaoferowanie partnerom produkcji na dużą skalę.
Wszystkie linie są wyposażone w systemy do pakowania podstawowego i wtórnego, dzięki czemu możliwa jest obsługa zmieniającego się asortymentu produktów klientów.

SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI